Responsable assurance qualité à Sanofi - Neuville sur Saône (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Description du poste et des missions
Le client Manpower LYON PHARMA recherche pour son client un Responsable assurance qualité à Sanofi - Neuville sur Saône (H/F)
Les missions :
Rattaché(e) à l’Assurance Qualité, vous intervenez en tant que référent(e) Qualité pour les Tiers. Vous évaluez, qualifiez et certifiez les partenaires externes sur la base de leurs systèmes qualité, capacités, performances et expertises en Contrôle Qualité.
Vous vous assurez de la conformité de l’ensemble des activités des Tiers aux exigences réglementaires et aux standards en vigueur, et garantissez la traçabilité et la documentation des échanges qualité. Vous développez, mettez à jour et pilotez les accords qualité et spécifications techniques (PTS, STS).
Vous identifiez, analysez et maîtrisez les risques fournisseurs via des évaluations de risques et la mise en œuvre d’actions correctives et préventives. Vous gérez les déviations, CAPA, réclamations fournisseurs et notifications de change, en assurant leur enregistrement, leur suivi et leur clôture dans les délais impartis.
Vous contribuez aux initiatives d’amélioration continue, suivez les indicateurs qualité (KPI) et compilez les données nécessaires aux audits. Vous participez aux décisions clés liées aux Tiers et assurez le back-up des activités AQF.
Le profil :
De formation supérieure en Qualité (Licence minimum), vous justifiez de 3 à 5 ans d’expérience sur un poste similaire au sein de l’industrie pharmaceutique. Vous maîtrisez les systèmes de management de la qualité ainsi que les exigences réglementaires associées aux fournisseurs et partenaires externes.
Vous possédez de solides capacités d’analyse, savez exploiter des données complexes et prendre des décisions basées sur les faits. Reconnu(e) pour vos compétences en résolution de problèmes, vous maîtrisez l’analyse des causes racines et le pilotage d’actions correctives.
Votre rigueur, votre sens de l’organisation et vos compétences en gestion de projet vous permettent de gérer plusieurs sujets en parallèle. À l’aise dans un contexte transverse et international, vous communiquez efficacement en français et en anglais, à l’écrit comme à l’oral.
