CONSULTANT QUALITÉ / PRIVACY H/F

Description du poste et des missions

Rattaché(e) à la direction, vous interviendrez sur des missions variées à forte valeur ajoutée :·      RGPD / Protection des données

• Mise en conformité de clients au RGPD (missions de 12 à 18 mois par client), avec entre autres :
  • Réalisation d’Analyses d’Impact pour la Protection des Données (AIPD)
  • Rédaction du Registre des Traitements des Données Personnelles
  • Rédaction de procédures
  • Relecture de documents et de contrats pour présence de langage RGPD
  • Gestion de fuites de données
  • Gestion de demande d’exercice de droits de citoyens
• Audit de sous-traitants à distance ou sur place pour l'évaluation de leur conformité aux réglementations RGPD (déplacements courts possibles en France et Europe),
• Formation de clients,
• Conseil stratégique et opérationnel auprès des sponsors internationaux,
• Accompagnement réglementaire d’essais cliniques,
• Communication avec les autorités compétentes (CNILs françaises et étrangères, autorités de santé, etc.) lorsque cela est nécessaire,
• Contribution aux enjeux qualité et IT des clients

·      Qualité

• Mise en place ou amélioration d’un système de Management de la Qualité (‘SMQ’),
• Audits de clients,
• Audit de sous-traitants à distance ou sur place pour l'évaluation de leur conformité aux réglementations GxP (déplacements courts possibles en France et Europe),
• Formation de clients,
• Rédaction de procédures.

·      Autres

• Aide à la veille réglementaire faite par tous les consultants,
• Participation active dans des associations professionnelles françaises ou internationales,
• Représentation de la société sur des conférences internationales,
• Analyse des problématiques data en environnement santé.

Profil souhaité

De formation supérieure scientifique, vous possédez une première expérience de 5 à 10 ans en Assurance Qualité dans le secteur des sciences de la vie (médicaments ou dispositifs médicaux) chez un industriel du secteur des sciences de la vie, une biotech ou un sous-traitant, avec une connaissance des réglementations de ce secteur. Une mise en place d’un logiciel métier est un plus. Vous connaissez le fonctionnement et les acteurs de la recherche clinique.Vous avez une réelle appétence pour la protection des données personnelles. Une première expérience en tant que Data Protection Officer serait appréciée. Votre organisation et votre rigueur vous permettent de couvrir votre poste en complète autonomie.Vous parlez parfaitement anglais (écrit et oral).Au-delà de votre expérience professionnelle, votre intelligence humaine, votre sens aigu de la relation client, votre polyvalence et votre souplesse d’esprit font la différence afin de répondre à une clientèle exigeante de qualité.Votre écoute, votre honnêteté, votre transparence, votre esprit d’équipe et d’entraide ainsi que votre bienveillance vous permettront de vous intégrer facilement au sein de l’équipe du client.

Lieu de la mission