Consultant en Assurance Qualité Clinique (H/F)

Description du poste et des missions

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Consultant(e) en Assurance Qualité Clinique expérimenté(e) pour intervenir auprès de nos clients en Île-de-France.

Votre rôle
En tant que consultant(e) Assurance Qualité Clinique, vous êtes garant(e) de la conformité des activités cliniques aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques. À ce titre, vos missions pourront inclure :

• Mettre en place, maintenir et améliorer les systèmes qualité applicables aux activités cliniques
• Assurer la conformité aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC / ICH-GCP) et aux réglementations en vigueur
• Planifier et réaliser des audits (internes, externes, investigateurs, CRO, fournisseurs)
• Gérer les CAPA et suivre leur mise en œuvre
• Participer à la préparation et à la gestion des inspections des autorités de santé
• Accompagner les équipes cliniques (Clinical Operations, Data Management, Pharmacovigilance…) sur les exigences qualité
• Rédiger et mettre à jour les SOPs, procédures et documents qualité
• Contribuer à la gestion des risques et à l’amélioration continue des processus
• Préparer et dispenser des formations sur les procédures, la réglementation, etc. et en assurer le suivi

Profil souhaité

Votre profil

• Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Master 2 Qualité / Recherche Clinique ou équivalent)
• Expérience de 5 à 10 ans en assurance qualité clinique dans l’industrie pharmaceutique et/ou en CRO
• Solide maîtrise des BPC (ICH-GCP) et des référentiels réglementaires internationaux
• Expérience des audits et inspections
• Anglais professionnel courant indispensable

Vos atouts

• Esprit analytique et sens du détail
• Rigueur et exigence qualité
• Capacité à travailler en environnement transverse et international
• Excellentes compétences en communication
• Posture de conseil et orientation client

Informations complémentaires

• Poste basé en Île-de-France avec déplacements possibles chez les clients
• Centre de formation interne
• Carte Tickets Restaurant
• Mutuelle d’entreprise familiale
• Primes vacances
• Chèques cadeaux Noël
• Intégration et suivi personnalisé du consultant

Lieu de la mission