CDD-Representant QA Logistique & Distribution - H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
Présentation de l'organisation :
Au sein de l’entité Qualité, vous jouez un rôle essentiel en matière d’assurance qualité sur toutes les activités logistiques internes et sur la distribution de nos produits pharmaceutiques vers nos filiales dans le monde entier
Responsabilités :
En support au Process Team logistique et distribution, le représentant QA logistique & distribution assurera les missions suivantes :
Décider quotidiennement et de façon autonome, en fonction des problèmes qualité rencontrés, de la poursuite ou de l’arrêt de la production et /ou de l’expédition des produits finis.
Gérer les écarts qualité en évaluant leur criticité et l’impact sur les produits.
Identifier et suivre la mise en œuvre des plans d’action permettant d’éviter toute récurrence.
Evaluer l’impact qualité des modifications d’équipement/process/ processus.
Relire et approuver les documents et procédures qualité et techniques.
Prend en charge et coordonne les investigations en lien avec les réclamations externes en lien avec la distribution de nos produits pharmaceutiques.
Appliquer et faire appliquer les exigences des Bonnes Pratiques de Distribution et des Bonnes Pratiques de fabrication / GMPs.
Apporter son support aux équipes logistique pour sensibiliser et former les opérateurs aux exigences documentaires et qualité.
Assure une surveillance qualité sur les activités de nos sous-traitants logistiques en étant l’interlocuteur qualité privilégié (Audits/Visite qualité, évaluation de performance)
Assurer le support qualité auprès des clients internes (production, produit-process, maintenance, logistique/expédition, informatique, enregistrement, …).
Assurer le support qualité auprès des clients externes (Filiales, sous-traitants logistiques, autres sites de manufacturing Lilly)
Mener des projets/ actions d’amélioration.
En cas d’audit ou d’inspection réglementaire, présenter les sujets QA de sa zone.
Profil souhaité
Profil recherché / Connaissances requises :
BAC+5 en Ingénierie pharmaceutique, Sciences du médicament ou Pharmacien.
2 d’expérience significative dans une industrie fortement règlementée, de préférence dans le domaine de la santé
Connaissance des standards Qualité en vigueur.
Capacité à convaincre et à influencer dans votre domaine d’expertise.
Capacité d’analyse et de synthèse.
Capacité à travailler en équipe et/ou en transverse et à adapter votre communication en fonction de vos interlocuteurs.
Bonne communication orale et écrite en Français et en Anglais .
Agilité dans l'utilisation des systemes informatiques
Capacité à établir des priorités et à gérer efficacement des problèmes variés et complexes.
Sens pédagogique.
Compétences requises
Informations complémentaires :
Rémunération fixe à partir de 47 K€ (selon expérience)
Poste en CDD, statut cadre
Poste en journée
Poste basé à Fegersheim (15 min du centre de Strasbourg, usine desservie en transports en commun et par des pistes cyclables)
Avantages sociaux : intéressement/participation, mutuelle santé & prévoyance, formule de retraite sur complémentaire, prime transport, salle de fitness, salle de musique, restaurants, conciergerie etc.
Parcours de formation terrain et d’intégration assuré
Cadre de travail appréciable : société qui investit aussi bien dans les équipements que dans l’humain. Ainsi, vous pourrez participer à des projets stimulants dans un environnement en forte évolution
