Coordinateur qualité qualification validation (H/F)

Description du poste et des missions

Lieu : Marcy l'Etoile (69) accès lignes bus 98 et 72

Type de contrat : Intérim

Durée :  4 mois

Début : Dès que possible

Salaire : 41844 - 45220 € brut annuel en fonction de votre expérience

Profil : Bac + 5 scientifique avec une double compétence en assurance qualité

A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin !

SANOFI, industrie pharmaceutique incontournable de Lyon, fait appel à GI LIFE SCIENCES pour recruter un Coordinateur qualité qualification validation (H/F) pour son site de production de vaccins sur Marcy l'Etoile. 

 

Vos principales missions :

Dans le cadre du développement de nouveaux vaccins, vous contribuerez à garantir la qualité des systèmes (bâtiments, équipements, utilités) et processus permettant la production des produits destinés à des études cliniques en conformité avec les exigences réglementaires (nationales et internationales) 

• Assurer la charge opérationnelle et appliquer les démarches liées à la Q/V et AS des systèmes de R&D (Stratégie QV, protocoles de Q/V, rapports, suivi, indicateurs, revue périodique des SI, etc.)


• Développer le partenariat avec les opérationnels de son secteur d'activité (expertise qualité au quotidien, aide à la prise de décision et contribution à la détection des écarts qualité)


• Réaliser la revue qualité des documents opérationnels (instructions, spécifications, protocoles, rapports, etc.) et rédiger des documents liés à son activité (procédures, instructions, etc.) 


• Assurer le rôle qualité opérationnelle sur les systèmes FUE/CS et Assurance de Stérilité au sein des bâtiments GMP R&D en traitant les anomalies, les changements et en assurant les formations des partenaires


•  Supporter les départements de la R&D lors d'inspections réglementaires ou GQA et participe en tant qu'expert au programme d'auto-inspections 

Votre profil :

Pharmacien ou titulaire d’un bac+5 scientifique avec une double compétence en assurance qualité et qualification validation avec connaissances des procédés de fabrication de médicaments stériles et/ou injectables. Vous possédez une expérience de 3 à 5 ans sur un poste similaire en industrie pharmceutique.

Votre autonomie, vos qualités relationnelles, votre appétence pour le terrain vous permettrons d’être un acteur important dans la réalisation des projets en cours. 

Convaincu(e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce !

Avec plus de 30 ans d’expérience dans l’écosystème des Life Sciences, Gi Life Sciences (ex Kelly Life Sciences) offre des solutions de recrutement sur mesure et de consulting pour les acteurs du secteur.

Nous connectons entreprises et candidats possédant des compétences techniques dans les domaines de l’industrie pharmaceutique, biotech, santé, dispositifs médicaux, chimie, cosmétique et laboratoires d’analyse.

En France, nous comptons près de 150 consultants répartis au sein d’un réseau de 17 bureaux.

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Informations du recruteur

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