Coordinateur Qualité Qualification Validation R2841251
Famille de fonction : Assurance qualitéadecco.380@adecco.fr
Description du poste et des missions
Adecco Tech & Ingénierie est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.
Nous recrutons pour Sanofi situé à Marcy l'étoile (69), un Coordinateur qualité qualification validation H/F en intérim pour un démarrage dès que possible jusqu'au 29 mai 2026.
Vos missions principales :
Dans l'exécution de ses fonctions, le titulaire est membre d’équipe projet de R&D en tant que représentant Qualification Validation et Assurance de stérilité et garant des processus qualité du site.
Il assure la charge opérationnelle et applique les démarches liées à la Q/V et AS des systèmes de R&D (Stratégie QV, protocoles de Q/V, rapports, suivi, indicateurs, revue périodique des SI, etc.)
Développe le partenariat avec les opérationnels de son secteur d'activité (expertise qualité au quotidien, aide à la prise de décision et contribution à la détection des écarts qualité)
Réalise la revue qualité des documents opérationnels (instructions, spécifications, protocoles, rapports, etc.) et rédige des documents liés à son activité (procédures, instructions, etc.)
Assure le rôle qualité opérationnelle sur les systèmes FUE/CS et Assurance de Stérilité au sein des bâtiments GMP R&D en traitant les anomalies, les changements et en assurant les formations des partenaires
Supporte les départements de la R&D lors d'inspections réglementaires ou GQA et participe en tant qu'expert au programme d'auto-inspections
Profil souhaité
Formation scientifique supérieure (BAC+5)
Expérience en Assurance Qualité Opérationnelle, Qualification validation et Assurance de Stérilité avec connaissances des procédés de fabrication de médicaments stériles et/ou injectables
Savoir faire : Expertises techniques: Environmental Monitoring / Asepsic Processing / Assurance de stérilité / Qualification validation, ces expertises techniques seraient un plus : Lyophilisation, Stérilisation, Dépyrogénation, HVAC, Validation de procédé, Animation de formation, Simplification des processus (Lean), Analyse du risque
Savoir être : Capacité d'innovation / force de proposition, Coopération / Esprit d'équipe, Orientation résultats / performance, Appétence pour le changement
Langues : Anglais B2
