Pharmacien Assurance Qualité et Libération de Lots
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis 20 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique français à dimension internationale, dans le recrutement d'un(e) Pharmacien Assurance Qualité et Libération de Lots.
Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vos missions sont les suivantes :
Qualité Produit
Assurer le suivi qualité des activités de production.
Contribuer aux activités qualité courantes : gestion des écarts et réclamations, investigations terrain, support aux équipes opérationnelles et mise en œuvre des actions correctives.
Réaliser la libération des lots par délégation après analyse et validation de la documentation associée.
Rédiger les revues qualité produit selon les référentiels en vigueur, en coordination avec les différents services du site, et assurer le suivi des plans d’actions associés.
Participer à la réalisation d’auto-inspections internes.
Qualité Système
Participer aux audits internes et externes en tant qu’auditeur : préparation des audits, conduite et rédaction des rapports.
Contribuer à la rédaction, la mise à jour et l’amélioration de la documentation qualité.
Intervenir dans les processus qualité transverses : gestion des changements, actions correctives et préventives.
Participer à l’élaboration et à la revue des documents contractuels liés à la sous-traitance.
Contribuer au suivi et à l’évaluation des partenaires et fournisseurs.
Participer à l’analyse et au suivi des risques qualité.
Contribuer à la formation et à la sensibilisation du personnel aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques.
Participer aux démarches d’amélioration continue du système qualité.
Qualité, Sécurité et Conformité
Rédiger et maintenir à jour les procédures liées à son périmètre d’activité.
Appliquer et promouvoir le respect des exigences qualité et sécurité en vigueur.
Collaborer avec les équipes dédiées pour renforcer la sécurité et améliorer les conditions de travail.
PROFIL REQUIS
Pharmacien thésé, vous avez minimum 3 ans d'expérience sur site industriel.
Niveau d'anglais B2 minimum.
Vous êtes rigoureux(se), intègre, orienté(e) solutions.
