Ingénieur/Pharmacien Chargé Assurance Qualité Dispositifs Médicaux H/F
Secteur : Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux) Famille de fonction : Assurance qualitérh@lca-pharma.com
Description du poste et des missions
Le Laboratoire LCA Pharmaceutical, situé à Chartres, fabricant français des Dispositifs médicaux implantables pour la chirurgie de la cataracte et pour l’arthrose douloureuse du genou recherche un Ingénieur(H/F)) ou un Pharmacien (H/F) pour compléter son équipe.
Basé(e) à Chartres
En tant que Chargé(e) Assurance Qualité Dispositifs Médicaux, au quotidien vos missions seront les suivantes :
- Gestion des risques et aptitude à l’utilisation :
- Plan et rapport de gestion des risques,
- Rapport d’aptitude à l’utilisation.
- Surveillance Après Commercialisation (SAC) :
- Plan de SAC,
- Rapport périodique actualisé de sécurité (PSUR) et rapport de SAC,
- Rapport sur les substances,
- Rapport de conception,
- Rapport sur les matériaux d’origine animale,
- Rapport sur les Exigences Générales de Sécurité et de Performances (EGSP).
Profil souhaité
- De formation scientifique BAC+5
- Vous avez un excellent esprit d’équipe, vous êtes rigoureux et bon communiquant
- Vous possédez de bonnes qualités rédactionnelles ainsi qu’une bonne maîtrise de l’Anglais
- Connaissance du règlement UE2017/745 des dispositifs médicaux
- La rémunération est selon le profil et l’expérience
Débutants(es) acceptés(ées)
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre - Convention Collective Industrie Pharmaceutique
Horaires : Travail en journée
Vous recherchez une entreprise à taille humaine, en plein développement, avec de vraies valeurs alors n’hésitez plus et rejoignez-nous !
Compétences requises
Débutants(es) acceptés(ées)