Chargé Qualification/Validation (H/F)

Description du poste et des missions

Offre d’emploi : Chargé(e) Qualification/Validation (H/F)

CDI Temps plein

Rémunération : selon expérience

FC France SAS, filiale du groupe italien FRIULCHEM s.p.a, est spécialisé dans la fabrication et le développement de spécialités pharmaceutiques et de compléments alimentaires à usage vétérinaire, en sous-traitance au profit de clients.

FC France, situé dans le Val d’Oise (95) à Magny-en-Vexin, recherche actuellement un(e) chargé(e) Qualification/Validation avec une expérience dans le domaine de la validation de nettoyage.

La principale mission confiée sera :

1. Validation du nettoyage (équipements)

• Déploiement et suivi de la nouvelle stratégie de validation de nettoyage


• Rédaction des protocoles de validation et des rapports (nettoyage équipements ainsi que validation de méthodes analytiques)


• Vérification de nettoyage


• Suivi des activités avec les services acteurs (production, contrôle qualité, assurance qualité)


• Mise à jour des bases de données nécessaires à la validation de nettoyage


• Gestion des prestataires internes ou externes

Les missions ultérieures du poste pourront inclure selon le profil :

2. Validation du nettoyage (locaux)

• Rédaction du protocole et du rapport


• Vérification de nettoyage avec le suivi des tendances


• Gestion des prestataires internes ou externes

3. Suivi/gestion des projets

• Projets d’améliorations intra ou interservices.


• Projets d’implémentation des processus


• Gestion des prestataires internes ou externes

4. Qualification des équipements, locaux et logiciels informatiques

• Rédaction du protocole et du rapport.


• Suivi des activités avec le maintien de l’état qualifié


• Gestion des prestataires internes ou externes

5. Validation des procédés de fabrication et méthodes analytiques

• Rédaction du protocole et du rapport


• Suivi des activités avec la validation en continue


• Gestion des prestataires internes ou externes

6. Métrologie

• Réalisation des essais de mesures physiques


• Rédaction, vérification des constats et rapports


• Gestion des prestataires internes ou externes

Compétences métier requises

• Connaissance des concepts de validation de nettoyage (MACO, recouvrements, …)


• Connaissance de l’annexe 15 (qualification et validation) des BPF


• Qualités rédactionnelles, bonnes capacités de synthèse à l’oral et à l’écrit


• Volonté de développer d’autres domaines d’expertise


• Anglais courant

Compétence relationnelle

• Autonomie et prise d’initiative


• Capacité d’organisation avec un focus sur le résultat


• Capacité de travail en équipe


• Bonne communication


• Esprit fédérateur et décisionnaire

Profil

• Bac + 2 ans ou plus


• 1 an minimum en validation de nettoyage


• 2 ans minimum d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou alimentaire

Programmation

• Travail de journée du lundi au vendredi

Avantages

• Titre-restaurant


• Mutuelle et prévoyance

Les courriers (lettre de motivation et CV) devront être adressés à Madame Caroline BLANCHARD par mail à l’adresse suivante : caroline.blanchard@fc-france.com

Informations du recruteur

Lieu de la mission