Chef Projet Affaires réglementaires CA/DADFMS France

Description du poste et des missions

Descriptif du poste:

Biocodex est une société pharmaceutique française familiale dont le siège se situe en région parisienne. La société a été fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745®, découverte en 1923. Depuis, Biocodex est passé de pionnier à acteur international majeur dans le domaine des microbiotes. Parallèlement, le centre de R&D Biocodex s'est concentré sur le système nerveux central en développant un médicament orphelin DIACOMIT®. Fin 2019, Biocodex a poursuivi sa diversification avec l'acquisition des Laboratoires Iprad, spécialisés dans la santé de la femme.



Biocodex se développe ainsi autour de trois piliers : les microbiotes, la santé de la femme et les maladies orphelines



Biocodex emploie plus de 1 600 personnes et a réalisé un chiffre d'affaires net de plus de 567M € en 2023 dont 33%en France et 67% à l'international. Le groupe Biocodex est présent dans 115 pays, dont 16 pays à travers ses propres filiales. Ses produits sont distribués dans le reste du monde par des sociétés partenaires.

Au sein de notre service réglementaire Consumer Healthcare Products, vous contribuerez à garantir la conformité réglementaire des produits CHC (compléments alimentaires et DADFMS) au niveau de leur communication, leur enregistrement et le suivi de la veille réglementaire principalement sur le marché France.

A ce titre, vous aurez en charge de :

• Décliner les stratégies réglementaires proposées par le Global Regulatory Affairs pour assurer la mise sur le marché des produits et leur promotion en France


• Contrôler et valider les projets promotionnels du marketing France et valider les éléments de publicité, y compris les supports promotionnels digitales (sites et réseaux sociaux)


• Assurer la conformité des étiquetages pour le marché français.


• Déclarer la commercialisation des produits en France auprès des administrations compétentes (DGCCRF, ANSM,…)


• Préparer et coordonner les dossiers techniques des produits avec les spécificités françaises selon la documentation technique du global


• Gérer la maintenance et le suivi des dossiers techniques de l'ensemble du portefeuille Complément alimentaire/DADFMS de l'équipe en travaillant en mode projet, en cas de modification et en conformité avec la réglementation en vigueur


• Participer à la veille et la compliance des médias numériques (digital media)


• Assurer la veille réglementaire régulière France et Europe des produits, évaluer l'impact des changements réglementaires, diffuser la veille règlementaire aux personnes concernées au sein de l'entreprise et suivre les actions d'amélioration nécessaires


• Conseiller et accompagner notre filiale française sur tous les aspects règlementaires pour soutenir le développement de notre business en France


• Dialoguer avec les différentes équipes concernées (business development, marketing, développement produits, qualité, enregistrement, vigilances…) et apporter des recommandations et un support opérationnel réglementaire.


• Contribuer activement au développement et au lancement de nouveaux produits


• Participer aux contrôles et inspections des autorités compétentes françaises


• Participer aux activités d'audits de de certifications


• Animer la relation avec les autorités françaises et suivre les CAPA d'inspection ou d'audits


• Représenter l'entreprise dans les réunions d'instances professionnelles France (Synadiet,…)


• Participer aux activités réglementaires au sein du service sur d'autres produits comme les cosmétiques et les biens de consommation.

Profil souhaité: Profil : * De formation supérieure Bac+5 (Master ou Ingénieur) avec une spécialisation en complément alimentaire et/ou réglementaire, vous avez idéalement au minimum 5 ans d'expérience en réglementaire dans le domaine des compléments alimentaires. Une expérience en DADFMS (denrées à des fins médicales spéciales) serait un plus. * Vous avez de bonnes capacités à travailler en transversalité et à communiquer. * Vous avez un niveau d'anglais courant. POURQUOI BIOCODEX : Nos quatre valeurs sont nos forces motrices et un ciment pour toutes les équipes : nous jouons collectif ; nous façonnons des relations justes ; nous osons innover ; nous prenons soin de notre écosystème. Nous sommes attachés à la diversité dans nos équipes et nous voulons créer des lieux de travail inclusifs. Chez Biocodex, notre démarche RSE holistique réconcilie les « 4P » : « People, Planet, Profit and Purpose ». Rejoignez-nous !

Expérience requise:

*Check on Emploi itinérant*

Informations du recruteur

Lieu de la mission