Alternant(e) Affaires Réglementaires Enregistrements
Famille de fonction : Affaires réglementaires
Biocodex est une société pharmaceutique française familiale dont le siège se situe en région parisienne. La société a été fondée en 1953 autour du développement et de la ...
Description du poste et des missions
Descriptif du poste:
Biocodex est une société pharmaceutique française familiale dont le siège se situe en région parisienne. La société a été fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745®, découverte en 1923. Depuis, Biocodex est passé de pionnier à acteur international majeur dans le domaine des microbiotes. Parallèlement, le centre de R&D Biocodex s'est concentré sur le système nerveux central en développant un médicament orphelin DIACOMIT®. Fin 2019, Biocodex a poursuivi sa diversification avec l'acquisition des Laboratoires Iprad, spécialisés dans la santé de la femme.
Biocodex se développe ainsi autour de trois piliers : les microbiotes, la santé de la femme et les maladies orphelines
Biocodex emploie plus de 1 600 personnes et a réalisé un chiffre d'affaires net de plus de 567M € en 2023 dont 33%en France et 67% à l'international. Le groupe Biocodex est présent dans 115 pays, dont 16 pays à travers ses propres filiales. Ses produits sont distribués dans le reste du monde par des sociétés partenaires.
Afin d'accompagner notre forte croissance, nous recherchons un(e) : Alternant(e) Affaires Réglementaires Enregistrements / International (F/H).
Au sein du service Enregistrements de la direction des Affaires Pharmaceutiques vous aurez les missions suivantes :
* Participer au développement de la stratégie réglementaire sur la zone Afrique, Moyen-Orient et Sud de l'Asie.
* Participer à la préparation des dossiers d'enregistrements, de variations et de renouvellements des différents statuts du portefeuille (médicaments, compléments alimentaires, dispositifs médicaux, cosmétiques)
* Participer à la préparation et validation des maquettes/BATs.
* Assurer la mise à jour de la base de données réglementaire.
Profil souhaité: Profil : Etudiant(e) en 5ème ou 6ème année de pharmacie et/ou étudiant(e) en master 2 en Affaires Réglementaires. Une expérience antérieure en stage dans l'industrie pharmaceutique serait un plus. Anglais courant nécessaire pour la bonne tenue du poste. Nos quatre valeurs sont nos forces motrices et un ciment pour toutes les équipes : nous jouons collectif ; nous façonnons des relations justes ; nous osons innover ; nous prenons soin de notre écosystème. Nous sommes attachés à la diversité dans nos équipes et nous voulons créer des lieux de travail inclusifs. Chez Biocodex, notre démarche RSE holistique réconcilie les « 4P » : « People, Planet, Profit and Purpose ». Rejoignez-nous !
Expérience requise:
