Chargé d'affaires réglementaires (H/F)

Description du poste et des missions

Depuis sa création en 1987 par Christian Diehl, pharmacien basé à Bourg-en-Bresse, le laboratoire Isispharma s’est intéressé à l’équilibre naturel de la peau (homéostasie cutanée), et à ses principaux dérèglements pour développer des solutions innovantes et efficaces afin d’aider chaque patient souffrant de problèmes cutanés à retrouver une peau en pleine santé.

Pionnier dans le traitement de troubles cutanés spécifiques comme l’hyperpigmentation, la rosacée ou encore le vitiligo, Isispharma s’est rapidement fait connaître pour l’efficacité de ses solutions auprès des dermatologues et des patients.

Depuis son rachat en 2002 par le Groupe DEWAVRIN, entreprise familiale spécialisé dans l’industrie de la santé et de la beauté, le laboratoire a accéléré son développement à l’international tout en continuant à développer des solutions innovantes et efficaces.

Les soins Isispharma sont aujourd’hui recommandés par plus de 14 000 dermatologues dans 80 pays.

Rattaché(e) à la Responsable Réglementaire, vous assurerez la conformité réglementaire et l’enregistrement des produits cosmétiques. 



 

MISSIONS : 

1. Gestion des enregistrements avec les filiales et les distributeurs sur des zones préalablement définies : suivi des enregistrements par pays, légalisation des documents nécessaires aux dossiers d’enregistrement (CVL, pouvoirs…), vérification de la validité réglementaire des commandes à expédier
   
    


2. Complétude et mise à jour des DIP 
   
    


3. Validation des étiquetages et des textes marketing (étiquetage, site internet, réseaux sociaux) : analyse de la validité réglementaire des développements produits (livrable, formule et attestation toxicologique) et des allégations des packagings, relecture, analyse et validation des outils Marketing
   
    


4. Supporter les équipes internes dans les développements de nouveaux projets (anticiper les évolutions des réglementations afin d’introduire dans le process de développement les changements nécessaires aux nouvelles exigences, participer à la définition du planning, du budget global et des délais...)
   
    


5. Veille réglementaire : participation aux formations réglementaires diverses, réalisation de comptes-rendus / newsletter interne et/ou externe, interaction avec les distributeurs et autres contacts pour mettre à jour la BDD réglementaire pays
   
    


6. Participer aux analyses d’impact réglementaire
   
    


7. Suivi de la cosmétovigilance : réception et analyse des demandes entrantes liées à la cosmétovigilance, gestion du suivi client et de sa satisfaction, iterface avec prestataire externe (si besoin), mise à jour de la BDD cosmétovigilance

Profil souhaité

VOTRE PROFIL :

- Diplôme Bac +5, spécialisation affaires réglementaires, vous avez 2-3 années d'expérience sur un poste similaire. 



- Maitrise des langues : Anglais et Espagnol



Compétences attendues : 

• Organisation


• Autonomie


• Rigueur


• Aisance relationnelle


• Réactivité

NOUS - CE QUE NOUS VOUS APPORTONS

• 
  

  La construction commune du succès de l’entreprise

  
  


• 
  

  Un environnement de travail agréable au sein d’une structure jeune et dynamique

  
  


• 
  

  Des locaux lumineux et modernes, proches de la gare

  
  

INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES

Lieu : Lyon (Part-Dieu)

Durée : CDD de 8 mois à partir de fin juillet (remplacement congé maternité)

Lieu de la mission