Délégué Assurance Qualité Opérationnelle H/F
Famille de fonction : Assurance qualitéloubna.x.janane@gsk.com
Description du poste et des missions
Le Laboratoire GSK recherche un Délégué Assurance Qualité Opérationnel H/F en contrat à durée indéterminée.
Le poste est rattaché au site d’Evreux (27).
MISSIONS :
Vous aurez pour principales missions :
- Être garant du respect de la qualité sur le flux : conformité des process aux références et cohérence des décisions de libération des lots. Vous contribuez activement à l’amélioration de la qualité des produits et des process.
- Proche du terrain, vous identifiez les risques opérationnels en termes de qualité et proposez des solutions (pilotage de groupes de travail, participation aux points quotidiens de suivi des problématiques qualité…).
- Vous prenez en charge la libération des lots dont vous avez la responsabilité et le traitement le cas échéant, des incidents, des déviations, des résultats analytiques hors normes (OOS) ou hors tendances (OOT) et des réclamations.
- Vous participez à des projets pour améliorer nos process et nos équipements.
- Vous développez la culture Qualité dans les différents secteurs via la réalisation de process confirmation ou de Gembas.
- Vous contribuez à la préparation des audits et inspections internes et externes et réalisez des inspections internes.
- Vous collectez et analysez les données pour l’élaboration des Revues Périodiques Produits (PPR).
C'est un poste challengeant, multidisciplinaire et très dynamique. Chez nous, il n'y a pas de monotonie, chaque journée est différente.
VOTRE PROFIL :
- Vous êtes Pharmacien thesé.
- Vous avez une première expérience en assurance qualité opérationnelle, en production ou en contrôle Qualité sur un site de fabrication.
- Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre goût du terrain et du travail en équipe, votre esprit d’analyse et de synthèse.
- Vous êtes à l'écoute de vos interlocuteurs et vous avez le sens des priorités.
- Vous n'avez pas peur de prendre des décisions en autonomie.
- Votre anglais est opérationnel.
A PROPOS DE GSK :
GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d’emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).
Notre mission est d’unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d’avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.
Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités.
Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :
