Responsable Assurance Qualité Système H/F

Description du poste et des missions

Lieu : Sisteron

Contrat : Asap jusqu’au 30/06/2025

Rémunération : 4142,24€ brut mensuel

Horaires : Journée

Statut : Cadre

Formation : Ingénieur Chimiste BAC +5.

Expérience : 5 ans minimum : assurance qualité, système qualité. Avec une expérience en environnement pharmaceutique. (Expérience en gestion de projet, …).

 

Votre mission :

Manager le service Assurance Qualité Systèmes constitué d’environ 10 personnes, assurer la formation associée et le développement de l’équipe

• Coordonner et planifier la mise en œuvre de la Politique qualité en collaboration avec les acteurs du site

• Assurer le maintien et l’amélioration des systèmes qualité (gestion des fournisseurs, gestion documentaire incluant la gestion des dossiers de fabrication, gestion et participation aux audits auto-inspection / externes et inspections, gestion des formations)

• Définir et mettre en œuvre le plan Data Integrity sur le site

• Être le garant du processus de métrologie et de qualification des équipements, systèmes, bâtiments. En ce sens, élaborer et piloter le Plan Directeur de Validation

• Être le garant du processus de gestion du risque qualité (pilotage du Quality Risk Master Plan, déployer les outils de gestion du risque, coordonner le réseau de facilitateurs de gestion des risques, participer au réseau Risk Management de Sanofi)

 Gestion documentaire

• Projet pour l’édition des dossiers de lots de fabrication par la production

• Changement du système globale Sanofi QUALIPSO.

• Formation du personnel en qualité et BPF

• Suivi des audits auto inspection

• Suivi des plannings annuels produits

• Retravailler sur une procédure globale pour les sites Chimie.

• Animation qualité avec le service Supply

• Gestion de projets transverses

• Travailler en transversales avec les équipes de Mourenx et Aramon

• Participer aux audits clients

Informations du recruteur

Lieu de la mission