Alternant Affaires Réglementaires

Description du poste et des missions

Descriptif du poste:

I - Notre société :

Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, Bucarest et Ankleshwar, chez Zentiva nous souhaitons devenir le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos patients.

Nous aspirons à ce que l'accès aux soins soit un droit, et non un privilège. Aujourd'hui, plus que jamais, la population a besoin d'un accès à des médicaments de qualité à prix abordables. Chez Zentiva, nous travaillons en partenariat avec des médecins, des pharmaciens, des grossistes, des régulateurs et des gouvernements afin de fournir les solutions quotidiennes dont nous dépendons tous.

II - Vos missions:

Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, vous accompagnerez l'équipe Affaires Réglementaires dans la gestion quotidienne des activités du service, notamment :

- les nouvelles demandes d'AMM,

- le life cycle management (demandes de modifications, préparation des annexes de l'AMM pour les médicaments enregistrés en procédures européennes (PC, MRP, DCP), renouvellements d'AMM, réponses aux questions, etc…)

- la mise à jour des bases de données réglementaires,

- la revue et la validation des articles de conditionnement,

- la revue et la validation des documents promotionnels et non promotionnels,

- la veille réglementaire,

- l'interface avec la maison mère

- l'interface avec les autorités de santé

- les projets transverses en collaboration avec les autres départements de la filiale en lien avec l'activité (Qualité, PV, marketing, supply chain, juridique, etc ...)

III - Profil recherché:

Alternance (Contrat de professionnalisation ou d'apprentissage) d'une durée de 12 mois, dans le cadre d'une formation de Master 2 en Affaires Règlementaires. Vous avez de préférence déjà effectué un stage en Affaires Réglementaires dans l'industrie pharmaceutique ou une institution publique.

Vous êtes sérieux, polyvalent, autonome, ouvert d'esprit et êtes reconnu pour vos qualités personnelles, alors venez rejoindre le laboratoire de médicaments génériques, Zentiva !

Les avantages Zentiva :

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  Siège situé à 5 min du RER B Gentilly

  
  


• 
  

  Télétravail possible 2 jours par semaine

  
  


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  Remboursement de l'abonnement transport à hauteur de 80%

  
  


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  Intégration dans la communauté de stagiaires/alternants de Zentiva France »

  
  

Lieu de la mission