PR LABO EXPLOITANT LYON (69) - Pharmacien Responsable Afffaires Pharma -Reglementaires ( section B).
Famille de fonction : Affaires réglementairesDescription du poste et des missions
Pharmacien Responsable B LABO EXPLOITANT : Rattaché à la DIR QUALITE ET AFFAIRES PHARMACEUTIQUES ;
Missions
-Pharmacien Affaire Pharma experimenté dans la fonction de PR et/ou PRI LABO EXPLOITANT, en synergie avec PRI; gérer les relations avec les Autorités de Santé et avec les laboratoires titulaires des AMM;organiser, de suivre et d'auditer les opérations de stockage et de distribution des produits exploités; contrôler les réponses aux demandes d'information médicale concernant les produits exploités; superviser les activités de pharmacovigilance; superviser le traitement des réclamations produits; garantir la bonne tenue de la documentation relative à l'activité exploitant et aux spécialités pharmaceutiques exploitées; valider et superviser la gestion des articles de conditionnement; superviser la conception et/ou validation des documents promotionnels;superviser la mise à disposition, le suivi et le cas échéant le rappel des lots pharmaceutiques; superviser les audits internes et externes chez les sous-traitants; assurer la veille réglementaire et pharmaceutique.
Profil :Docteur en pharmacie (option industrie), impérativement inscrit en B, déjà en tant que PR ou PRI confirmé ou inscriptible en tant que PR en section B Labo Exploitant; possedant une expérience confirmée et reussie dans une fonction similaire: de type Pharmacien Responsable(PR) et/ou Pharmacien Reponsable interimaire (PRI) Pharmacien AFFAIRES REGLEMENTAIRES confirmé(e) au sein d'un Laboratoire Exploitant demandée vous permet d’évoluer dans un environnement complexe en relation avec des clients internes et externes. Maîtrise du pack office (notamment Excel et Powerpoint). Anglais écrit/oral; Poste en CDI CADRE + avantages Groupe, à pourvoir dès que possible, selon votre disponibilité; le poste est basé soit LYON (69) idéalement, pour ce site du 69 LYON ou bien possibilité d'être en IDF-PARIS et à LYON une partie de la semaine, (avec possibilité de teletravail partiel sur IDF-PARIS ), le site étant à LYON(69) mais le siège Groupe en IDF. Une residence sur LYON pour ce poste toute la semaine ou partielement est demandé