un(e) Alternant(e) Affaires Règlementaires

Description du poste et des missions

EFFIK, filiale du groupe ITALFARMACO est un laboratoire pharmaceutique français spécialisé dans le domaine de la santé de la femme, de la neurologie et des maladies rares.

Notre portefeuille diversifié connaît un développement important. Pour accompagner la croissance de nos activités et nos nouveaux lancements, nous renforçons notre équipe Affaires Règlementaires

MISSIONS :

• Participation à la préparation des dossiers d’AMM et des variations


• Participer à la réalisation et à l’approbation des BAT des articles de conditionnement,


• Valider les monographies VIDAL


• Participer au contrôle des documents promotionnels des spécialités pharmaceutiques et autres produits du portefeuille et à leur soumission à l’ANSM le cas échéant


• Mise à jour des procédures internes en conformité avec les procédures du groupe


• Veille réglementaire

AVANTAGES SOCIAUX :

• Epargne salariale (accord de participation)


• PEE (plan d’épargne d’entreprise)


• Télétravail (2 jours par semaine maximum)


• Tickets restaurant


• Mutuelle prise en charge à 60% par la société

Si vous êtes passionné(e) par le secteur de la santé, n’attendez plus ! Venez relever des défis stimulants au sein d’un groupe international et avec des équipes engagées. Rejoignez-nous et envoyez votre candidature à l’attention de la Direction des Ressources Humaines (CV + lettre de motivation) à l’attention de Madame Sabine LAURENT : recrutements@effik.fr dès maintenant ! 

Profil souhaité

• Etudiant en pharmacie (master 2 en affaires réglementaires), se destinant à un poste dans un service Affaires Réglementaires dans l’industrie pharmaceutique


• Disposer des connaissances scientifiques et réglementaires liées aux affaires pharmaceutiques


• Capacité à travailler en équipe et à interagir avec des fonctions variées.


• Esprit d’analyse et de synthèse, autonome, proactif et rigoureux.


• Anglais professionnel 

Informations du recruteur

Lieu de la mission