Pharmacien Responsable Intérimaire (H/F)

Description du poste et des missions

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Responsable Intérimaire.

Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable, vous devrez  suppléer celui-ci dans toutes les activités pharmaceutiques, réglementaires ou qualité et assurer la responsabilité pharmaceutique de l’établissement en l’absence du Pharmacien Responsable, sur délégation et consignes de ce dernier :

Vous serez notamment en charge des activités suivantes :

• Suivi des dossiers de demande d’AMM, de variation, de renouvellement, conformément à la réglementation et aux procédures internes (en collaboration avec les Affaires Réglementaires du Global) ;


• Création et suivi des mentions légales ;


• Contrôle réglementaire des éléments promotionnels et éventuellement des supports de formation ;


• Relecture des articles de conditionnement (artwork) et monographies Vidal ;


• Validation des listes positives avant signature par le Pharmacien Responsable ;


• Veille réglementaire nationale sur les produits du Laboratoire ;


• Mise à jour, suivi, diffusion et formation (si nécessaire) aux SOPs dont il(elle) a la charge ;


• Participation à la mise en œuvre de la Charte qualité de la visite médicale (incluant l’élaboration des procédures s’y rapportant, la validation des programmes et outils des modules de formation et la participation aux mises en situation) ;


• Participation à la mise en conformité réglementaire du Laboratoire en veillant au respect des bonnes pratiques de distribution et de fabrication ;


• Participation au suivi des lots et rappels, le cas échéant ;


• Suivi des réclamations ;


• Gestion de l’enregistrement et du suivi des dossiers de NCR et des CAPAs ;


• Participation aux audits internes.


• Participer à la rédaction, vérification et l'approbation des documents Qualité (procédures, documents maitre, ...)

Profil souhaité

• Pharmacien ou de formation scientifique, vous pouvez une inscription au tableau de la section B de l’Ordre des pharmaciens.


• Vous avez une compréhension claire et précise de l’environnement pharmaceutique, du fonctionnement d’un établissement pharmaceutique Exploitant, des réglementations Nationales et Internationales (Code de la Santé Publique, directives européennes…) ainsi que des contraintes


• Pratique courante de l’anglais

Un peu de Calypse :

Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique.

Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l’objet d’une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d’un manager Calypse référent, d’un suivi personnalisé et d’un programme de formation continue exigeant.

Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l’ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.

Et les avantages...? Voici ce que l'on vous offre :

• Une rémunération attractive, revalorisée annuellement


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Lieu de la mission