Coordinateur Compliance
Famille de fonction : Pharmacovigilanceonsiteos3.cleon@randstad.fr
Description du poste et des missions
le Coordinateur Compliance a pour principales responsabilités :
- La prise en charge du processus Inspections & Audits - La garantie du déploiement homogène des actions de mise en compliance du service Q&V, d’en communiquer les indicateurs appropriés - Collecte, met à disposition les référentiels réglementaires / scientifiques / technologiques / normatifs utiles et nécessaires au service Q&V - Conçoit les éléments de communication qui sont présentés revus en Comité Qualité Site (CQS) - Etablit les liens transversaux nécessaires à la collecte, au recensement et à la vulgarisation des pratiques/standards de Validation (au sein de SQO et entre les services Production / MTech / GEM, entre les sites SP, …) - Détermine, collecte et compile les évaluations de ressources nécessaires à la réalisation des initiatives de son champ d’activité - Compile les requis du PVDS et les cotations correspondantes (ressources) pour le service Q&V - Finalise, maintient à jour et conclut le PVDS annuel - Conçoit et maintient à jour les indicateurs utiles correspondants - Traduit les orientations/objectifs globaux en objectifs applicables au service Q&V et les propose aux Managers Q&V - Prépare et publie les états d’avancement et indicateurs relatifs au PDVS - Favorise la mise en place d’outils digitaux destinés à la gestion des ressources
Profil souhaité
Profil recherché (diplôme, nombre d’année d’expérience) : - Formation BAC + 4/5 scientifique en rapport avec la Qualité/Compliance - Expérience dans l’industrie pharmaceutique (Production ou Qualité) : 5 ans minimum Compétences professionnelles (logiciel et langues) et personnelles : - Orientation clients - Orientation résultats - Capacité d’innovation - Force de proposition - Pragmatisme - Capacité à convaincre et à fédérer - Capacité à travailler en transverse avec les partenaires internes ou externes - Esprit d’équipe - Coopération - Rigueur - Bon relationnel / Esprit d’entreprise - Facilité d’adaptation constante à un environnement changeant Informations complémentaires : - Bonne connaissance des réglementations (BPF européennes, cGMP’s-FDA) - Anglais : bonne maîtrise à l’écrit comme à l’oral
