Responsable Pharmacovigilance et Information Médicale

Description du poste et des missions

Poste

Responsable PV et Information médicale

Mission 

Rattaché(e) au Pharmacien responsable, vous mettez en oeuvre les actions suivantes nécessaires au bon fonctionnement du service Pharmacovigilance et Information médicale, contribuant ainsi à la sécurité des patients et à la satisfaction des clients :

- Vous assurez le management du service Pharmacovigilance et Information médicale,

- Vous mettez en place et maintenez à jour un système de Pharmacovigilance et Information médicale conforme aux référentiels métiers en vigueur en France et en Europe, et êtes le garant du bon fonctionnement du système de Pharmacovigilance et Information médicale,

- Vous assurez l’élaboration des documents ayant trait à la pharmacovigilance (SDEA, PSMF, PSUR, etc.),

- Vous garantissez l’élaboration des supports de formation aux BPPV/GVP internes pour les collaborateurs, externes pour les partenaires, et aux procédures clés le cas échéant,

- Vous assurez la formation initiale et la formation continue des collaborateurs à la Pharmacovigilance, aux procédures et vous vous assurez de la documentation de l’acquittement de ces formations,

- Vous mettez en place le partenariat avec les prestataires de Pharmacovigilance et Information médicale et assurez leur monitoring,

- Vous coordonnez les activités de Pharmacovigilance et Information médicale des filiales en lien avec la maison mère, et avec les partenaires européens et internationaux

- Vous gérez les change control liés aux activités de Pharmacovigilance et Information médicale,

- Vous assurez la traçabilité des évènements qualité du service, vous les analysez, vous proposez et suivez les plans d'actions correctives et préventives,

- Vous préparez et assurez le suivi des audits et des inspections liés aux activités Pharmacovigilance et Information médicale

- Vous participez à l’établissement et à la mise en oeuvre du plan d’auto-inspection du service Pharmacovigilance,

- Vous vous assurez de la performance du système mis en place notamment par l’élaboration et le suivi des indicateurs de l’activité du service de Pharmacovigilance et Information médicale

Profil

- Idéalement Pharmacien ou Médecin, vous maîtrisez les référentiels en vigueur de Pharmacovigilance et Information médicale, et disposez d’une expérience professionnelle d’au moins 5 à 10 ans dans ce domaine avec du management d’équipe

- Une maîtrise des outils informatiques classiques est requise.

- Anglais professionnel indispensable (oral et écrit).

- Capacité organisationnelle, rigueur, gestion des priorités, flexibilité, esprit d’équipe et sens relationnel sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.

Un peu de Calypse :

Calypse est une société dynamique en forte croissance, possédant une belle ambition. Elle s'articule autour de deux axes :

- Le consulting, pour des missions enrichissantes chez nos clients

- La CRO, une équipe au top en interne

Pour nos consultants, nous mettons tout en oeuvre pour une intégration la plus plaisante possible, et avons à coeur de mettre en place une relation de proximité avec eux.

Entre accompagnement et événements réguliers avec toute l'équipe, nous nous engageons au bien-être de chacune des personnes composant nos effectifs.

N'hésitez plus, rejoignez-nous !

Informations du recruteur

Lieu de la mission