Gestionnaire Systèmes qualité (f/h)

Description du poste et des missions

Lieu : Marcy l'Etoile (Rhône 69 proche Lyon) accès bus ligne 98 et 72

Type de contrat : Intérim

Durée :  6 mois

Début : Dès que possible

Salaire : 2957 € brut

Profil : Bac +2/3 biochimie, biologie

(Aucun titulaire de bac+5 ne sera retenu sur ce poste)

Réf annonce : R2860092

A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin !

SANOFI WINTHROP, industrie pharmaceutique incontournable de Lyon, fait appel à GI life sciences pour recruter un Gestionnaire Systèmes qualité (f/h) pour son site de production de vaccins sur Marcy l'Etoile. 

 

Vos principales missions :

- Être garant du bon respect des fréquences de prélèvement des eaux, suivi environnemental des zones et des suivis de nettoyage

- Analyse des résultats et rédaction des fiches récapitulatives (mensuelles / trimestrielles / semestrielles) des différents systèmes qualité

- Gestion documentaire et archivage de données brutes

- Déclaration d'anomalies en lien avec les différents systèmes qualité

- Présence en zone / Gemba en tant que support à la production pour partager l'expertise sur les différents systèmes qualité Compétences techniques

- Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des exigences réglementaires pharmaceutiques

- Maîtrise de la gestion documentaire : tenue, vérification, signature et archivage des registres

- Capacité à analyser des données de suivi environnemental, de nettoyage et d'équipements

- Utilisation des outils informatiques : Veeva, Master, MasterBI, OneLIMS

- Connaissance des processus de gestion des anomalies (déclaration, enquête, suivi)

Votre profil :

• Bac+2/3 BTS DUT BUT licence professionnelle en biochimie bioanalyses et contrôles,


• Une première expérience dans le secteur pharmaceutique est souhaitée.

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Profil souhaité

Votre profil :

• Bac+2/3 BTS DUT BUT licence professionnelle en biochimie bioanalyses et contrôles,


• Une première expérience dans le secteur pharmaceutique est souhaitée.

Informations du recruteur

Lieu de la mission