𝗖𝗗𝗜- 𝗣𝗵𝗮𝗿𝗺𝗮𝗰𝗶𝗲𝗻 𝗥𝗲𝘀𝗽𝗼𝗻𝘀𝗮𝗯𝗹𝗲 - 𝗜𝗻𝗱𝘂𝘀𝘁𝗿𝗶𝗲 𝗣𝗵𝗮𝗿𝗺𝗮𝗰𝗲𝘂𝘁𝗶𝗾𝘂𝗲 - 𝗦𝗶𝘁𝗲 𝗘𝘅𝗽𝗹𝗼𝗶𝘁𝗮𝗻𝘁 !

Description du poste et des missions

𝗘𝗻𝗷𝗲𝘂𝘅 :

Nous cherchons en urgence un Pharmacien Responsable pour notre client société pharmaceutique internationale développe, fabrique, transforme, vend et distribue des médicaments (principes actifs, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et diagnostics) en France et à l’international. Implantée à Lyon, elle assure également la représentation de laboratoires partenaires et le stockage/distribution de produits tiers. Sa mission : mettre à disposition des traitements sûrs et innovants en respectant les normes les plus exigeantes (cGMP, BPF, ISO 9001/13485).

𝗩𝗼𝘀 𝗺𝗶𝘀𝘀𝗶𝗼𝗻𝘀 :

• Garantir la conformité réglementaire : superviser toutes les opérations pharmaceutiques (développement, fabrication, transformation, import/export, affaires réglementaires, pharmacovigilance, information médicale, réclamations et retraits de lots) conformément au Code de la santé publique et aux réglementations européennes (EMA) et américaines (FDA). Préparer et suivre les dossiers d’AMM, libérer les lots et assurer le respect des BPF/Annexe 16.

• Mettre en œuvre la politique qualité : élaborer et mettre à jour le Système de Management de la Qualité couvrant production, transformation et distribution ; définir les SOP et indicateurs qualité, organiser des audits internes et externes et suivre les actions correctives/préventives.

• Superviser les opérations de production et de distribution : veiller à la qualification et à l’entretien des équipements, au respect des méthodes de fabrication et à la traçabilité sur toute la chaîne logistique. S’assurer que le stockage et la distribution de produits tiers se font selon les référentiels qualité applicables

• Représentation et relations externes : agir en tant qu’interlocuteur/trice des autorités de santé (ANSM, EMA, FDA), coordonner les audits, et superviser la représentation de sociétés partenaires et la distribution nationale et internationale de leurs produits.

• Leadership et gestion d’équipe : encadrer les équipes Assurance Qualité, Affaires Réglementaires, Production et Supply Chain, désigner des pharmaciens délégués et promouvoir une culture de qualité et d’amélioration continue.

• Veille réglementaire et innovation : suivre l’évolution des réglementations françaises et internationales

𝗣𝗼𝘂𝗿 𝗽𝗼𝘀𝘁𝘂𝗹𝗲𝗿, 𝗰𝗹𝗶𝗾𝘂𝗲𝘇 𝗜𝗖I : https://carriere.bio15pharma.com/2079-9100f8f9981a62c

Profil souhaité

𝗣𝗿𝗼𝗳𝗶𝗹 𝗿𝗲𝗰𝗵𝗲𝗿𝗰𝗵𝐞́ :

• Docteur(e) en pharmacie inscrit(e) en section B & C, habilité(e) à libérer des lots.

• Expérience ≥ 10 ans en Affaires réglementaires et Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique, avec exposition à la production et à la distribution de médicaments.

• Maîtrise des réglementations françaises, européennes (GMP/Annexe 16)

Informations du recruteur

Lieu de la mission