𝗖𝗗𝗜 - 𝗥𝗲𝘀𝗽𝗼𝗻𝘀𝗮𝗯𝗹𝗲 𝗤𝘂𝗮𝗹𝗶𝘁𝐞́ 𝗦𝗶𝘁𝗲 – 𝗜𝗻𝗱𝘂𝘀𝘁𝗿𝗶𝗲 𝗣𝗵𝗮𝗿𝗺𝗮𝗰𝗲𝘂𝘁𝗶𝗾𝘂𝗲 - 𝗦𝗶𝘁𝗲 𝗘𝘅𝗽𝗹𝗼𝗶𝘁𝗮𝗻𝘁 !
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
BIO15PHARMA - Management de Transition et Expertise en Management de la Qualité et conformité GxP dans les industries pharmaceutiques et life sciences - N°1 en Management de Transition dans la PHARMA.
...Description du poste et des missions
𝗖𝗼𝗻𝘁𝗲𝘅𝘁𝗲 :
Notre client, industrie pharmaceutique spécialisée dans le développement, la production et la distribution de produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux, recherche un(e) Responsable Qualité Site pour renforcer son système de management de la qualité et accompagner la croissance de ses activités. Ce poste s’adresse à une personne ayant une première expérience en assurance qualité et désireuse de se perfectionner.
𝗠𝗶𝘀𝘀𝗶𝗼𝗻𝘀 𝗽𝗿𝗶𝗻𝗰𝗶𝗽𝗮𝗹𝗲𝘀 :
• Mettre en place et animer la démarche qualité : définir les objectifs à atteindre (obtenir ou maintenir des certifications, améliorer la qualité des produits et des processus), réaliser un diagnostic des pratiques et proposer un plan d’action.
• Rédiger et déployer la documentation qualité : élaborer le manuel d’assurance qualité, mettre en œuvre les procédures, assurer la traçabilité et le respect des normes applicables.
• Contrôler la conformité et les matières premières : vérifier la qualité des matières premières et des moyens de production, s’assurer du respect des bonnes pratiques de fabrication et des réglementations en vigueur.
• Planifier et réaliser des audits : organiser des audits internes et externes, suivre les actions correctives et préventives et contribuer à l’amélioration continue des processus.
• Sensibiliser et former les équipes : accompagner les collaborateurs dans l’application des normes qualité, répondre aux questions internes et externes, représenter le site auprès des organismes de certification et des autorités.
• Suivi des indicateurs : mesurer l’efficacité des actions mises en place, préparer des rapports pour la direction et proposer des axes d’amélioration.
𝗣𝗼𝘂𝗿 𝗽𝗼𝘀𝘁𝘂𝗹𝗲𝗿, 𝗰𝗹𝗶𝗾𝘂𝗲𝘇 𝗜𝗖𝗜 : https://carriere.bio15pharma.com/2079-1a1fbbc516aef24
Profil souhaité
𝗣𝗿𝗼𝗳𝗶𝗹 𝗿𝗲𝗰𝗵𝗲𝗿𝗰𝗵𝐞́ :
• Formation supérieure (Bac + 5) en qualité, sciences de la vie, pharmacie, chimie ou équivalent.
• Première expérience (1 à 3 ans) en assurance qualité ou en laboratoire de contrôle.
• Bonne connaissance des outils et méthodes qualité, des normes ISO et des exigences réglementaires du secteur pharmaceutique.
• Sens critique, rigueur, autonomie et attention au détail.
• Aisance relationnelle et capacité à travailler en équipe pour sensibiliser et convaincre l’ensemble des services.
• Anglais professionnel (lu et écrit) pour évoluer dans un environnement international.
