Qualiticien H/F

Description du poste et des missions

En tant que Qualiticien(ne) vous intégrez une équipe qualité composée de quatre collaborateurs, placée sous la responsabilité du/de la Directeur(trice) Qualité.  Vous serez rattaché au plateau technique réalisant des examens microbiologiques de la SELAS UNILABS BIOPATH, situé au 11 rue de Valmy à Montreuil.

Vous serez en charge du pilotage et du suivi du système qualité des activités du plateau technique et de laboratoires de ville.

A ce titre, vos principales missions seront :

• Déployer, appliquer et faire évoluer le système de management de la qualité du plateau technique, en conformité avec la norme NF EN ISO 15189 ; 

• Contribuer activement à la préparation, au déroulement et au suivi des évaluations COFRAC (évaluations initiales, de surveillance et de renouvellement) ; 

• Assurer la gestion des non-conformités, incidents, réclamations et événements indésirables, incluant l’analyse des causes et la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA) ; 

• Suivre, analyser et exploiter les indicateurs qualité, proposer et piloter des actions d’amélioration continue ; 

• Garantir la maîtrise documentaire du système qualité (procédures, instructions, formulaires, enregistrements) conformément aux exigences ISO 15189 ; 

• Réaliser régulièrement des audits internes, formaliser les constats, proposer et suivre les plans d’actions associés ; 

• Participer à l’animation de la démarche qualité auprès des équipes du plateau technique : sensibilisation, accompagnement opérationnel et développement de la culture qualité ; 

• Collaborer étroitement avec les responsables techniques et biologistes, notamment sur les thématiques de gestion des risques, validation et vérification des méthodes, traçabilité et conformité réglementaire ; 

• Réaliser certaines prestations métrologiques et assurer le suivi des vérifications et étalonnages réalisés en interne et par des prestataires externes 

• Veiller au respect des règles d’hygiène et de sécurité applicables au laboratoire.

   

Des déplacements ponctuels dans l'est parisien sont à prévoir. La période de formation initiale est prévue à Bry-sur-Marne (94).

Profil souhaité

Issu d’une formation Bac+2 / 3, vous justifiez d’une expérience dans un poste similaire. Vous avez l’esprit d’équipe, savez faire preuve de rigueur et d’exigence.

Votre autonomie et votre sens de l’organisation vous permettent de gérer efficacement plusieurs projets en parallèle.

Une bonne qualité rédactionnelle est requise.

Vous maitrisez le pack office et vous êtes à l’aise avec les outils informatiques.

Une connaissance des référentiels laboratoire ISO 15189 et SH-REF02 serait un plus.

Pourquoi nous rejoindre ?

• Vous intégrerez le leader européen du diagnostic médical qui vous donnera la chance d’évoluer
• Vous serez dans un environnement de travail où vous pouvez faire la différence et donnerez un sens à votre travail
• Vous aurez la liberté d’innover et d’essayer de nouvelles idées 

Informations du recruteur

Lieu de la mission