Technicien assurance qualité pharmaceutique en 2x8 à Sanofi - Lyon 7 (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Description du poste et des missions
Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien assurance qualité pharmaceutique en 2x8 à Sanofi - Lyon 7 (H/F)
Les missions :
Au sein des Opérations Qualité du site et rattaché(e) au QA Operations Manager projet Teplizumab, vous intégrez une équipe dynamique et engagée.
Vous êtes responsable de garantir la conformité des lots de validation Teplizumab, dans le respect des exigences qualité, réglementaires et cGMP.
À ce titre, vous intervenez comme Garant Qualité lors des déroulements de lots de validation procédé. Par une présence terrain régulière, vous vérifiez l’application et le respect des procédures qualité et contribuez activement à la diffusion de la culture qualité auprès des équipes de production.
Vous gérez les non-conformités et évaluez leurs impacts, tant sur la validation que sur la qualité produit. Vous êtes garant(e) de l’application effective des processus Qualité : déviations, dossiers de production, CAPA, OOS/OOT, contrôles de changement, documentation et formation.
Dans le cadre de vos fonctions, vous prenez des décisions Qualité en lien avec l’activité et les lots fabriqués, et assurez l’identification, l’évaluation et la communication des risques qualité ou compliance tout au long des lots de validation.
Véritable acteur(trice) du changement, vous contribuez aux démarches d’amélioration continue visant à renforcer l’efficacité opérationnelle, la performance qualité et l’appropriation des exigences réglementaires sur le terrain.
Le profil :
Vous justifiez de 2 à 5 ans d’expérience en qualité et/ou en production au sein de l’industrie pharmaceutique ou des biotechnologies, idéalement sur des activités de validation ou de production réglementée.
Doté(e) d’une forte rigueur, d’un sens pratique développé et d’une réelle capacité de prise de décision, vous faites preuve d’aisance relationnelle et d’une culture de l’engagement. Votre posture terrain et votre capacité à interagir avec des équipes pluridisciplinaires sont des atouts clés pour réussir sur ce poste.
Vous disposez de solides connaissances des référentiels pharmaceutiques (BPF, cGMP) et des processus Qualité. Une connaissance des produits et procédés en biotechnologie ainsi que des outils LEAN constitue un plus.
Formation Bac +2 / +3 (BTS, DUT/IUT ou équivalent).
Anglais professionnel requis (niveau B1).
