RESPONSABLE D'EQUIPE SYSTEME QUALITE - CDI

Description du poste et des missions

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2002, notre site Laboratoire Unither basé à Coutances, est spécialisé dans la fabrication de Multidoses sans conservateur et d'Unidoses stériles. Il compte plus de 450 collaborateurs.

Vous aurez pour mission de :

• Gérer et Manager l'équipe d'assistants & techniciens système qualité (5 collaborateurs)

• Piloter le processus des Revues Annuelles Produit :

• Planifier, organiser et superviser la réalisation des Revues Annuelles Produit


• Garantir la conformité de leur contenu aux référentiels applicables


• Prendre en charge la revue des Revues Annuelles Produit en tant que vérificateur et rédiger les APRs en back-up

• Piloter les processus de gestion documentaire et d'archivage :
  
  
  
  
  • Garantir la conformité du processus aux exigences réglementaires
  
  
  • S'assurer du respect des procédures internes
  
  
  
  


• Assumer le rôle de leader back room lors des audits clients et des inspections règlementaires

• Participer à la démarche d'amélioration des processus et des méthodes de travail :
  
  
  
  
  • Piloter le processus de gestion des récurences déviations et réclamations
  
  
  • Piloter le processus CAPA
  
  
  • Proposer et réaliser des plans d'amélioration, de simplification d'optimisation et de correction pour développer les leviers de la performance de son périmètre
  
  
  
  


• Assurer l'administration des logiciels Système Qualité :
  
  
  
  • Piloter les processus de gestion des accès et les revues périodiques associés aux outils administrés
  
  
  • Prendre en charge les évolutions des logiciels et changement de paramétrage (pilotage, validation, change control, gestion des déviations)
  
  
  
  

Profil souhaité

* Vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans en assurance qualité système et disposez d'un Bac+5 dans le domaine de la qualité * Vous savez prendre des décisions qualité et avez des qualités de leardership * Vous êtes force de proposition et connaissez les méthodes et outils de gestion de projets * Vous avez un niveau d'anglais professionnel * Vous avez déjà travaillé dans un laboratoire pharmaceutique et en connaissez les exigences qualité (BPF, ISO..)

Informations du recruteur

Lieu de la mission