Pharmacien Assurance Qualité Produit
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
Nous recrutons un Pharmacien Assurance Qualité Produits (H/F)
Missions :
Dans le respect de la stratégie de l'entreprise, du respect de la réglementation liée au statut d'exploitant tel que défini dans l'article R.5124-2, 3° du Code de la santé publique, des règles d'éthique, de déontologie et des procédures en vigueur, il a pour mission permanente d'assister le Directeur Assurance Qualité dans les différentes missions de sa fonction et notamment :
- dans la gestion des processus d'amélioration continue, du contrôle et de la maitrise des changements
- dans la gestion des politiques et du manuel qualité
- dans la gestion des analyses de risques
- dans la gestion des plans de continuité des activités
- dans la formation des collaborateurs aux procédures en vigueur liées à l'Assurance Qualité
- en participant aux audits et auto-inspections dans la gestion et le suivi des formations internes GxP
- dans la gestion des réclamations
- dans la gestion des déviations
- dans la gestion des excursions de température
- dans la gestion de la distribution
- dans la coordination, en lien avec GLF, des activités permettant la maîtrise des sous-traitants pharmaceutiques impliqués dans les activités de distribution
- en s'assurant du suivi ou de l'amélioration des procédures propres à son périmètre d'activité
- en développant son écosystème en interne (local, régional et global) et en externe.
- en conduisant des projets d'entreprise, du pôle pharmaceutique ou du département AQ
Profil souhaité
Profil et compétences requises : Formation de base : Pharmacien Thésé inscriptible au CNOP Expérience professionnelle préférée : 5 à 10 ans sur un site exploitant Connaissances techniques : Connaissances GxP confirmées Langues étrangères : Français (maternel), Anglais Informatique : : Pack Office (Word, Excel, Powerpoint…) , maitrise des outils et bases de données des systèmes appropriées. Compétences clés : Savoir gérer des projets de A à Z, Management, encadrement d'apprenti, autonomie, communication avec impact, en mesure de développer son champ d'influence. En mesure de construire une stratégie. Capacité à convaincre, vision systémique, anticipation. Qualités personnelles requises : Bonne communication, Esprit d'équipe, Réactivité, savoir être