COORDINATEUR QUALIFICATION, VALIDATION D'EQUIPEMENTS (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
Nous recherchons pour le compte de notre client, SANOFI, un COORDINATEUR QUALIFICATION, VALIDATION D'EQUIPEMENTS (H/F).
Ce poste, basé à Le Trait est à pourvoir dans le cadre d'une mission jusqu'au 31/07/2026, renouvelable jusqu'à 18 mois.
La rémunération brute annuelle prévue est de 47 580 € et sera établie selon votre expérience.
En tant que garant de la conformité des installations, vous déployez le processus de Commissioning & Qualification selon les standards les plus exigeants de l'Engineering et de la Qualité. Vous définissez la stratégie C&Q des projets d'ingénierie en étroite collaboration avec le service Assurance Qualité et Validation, en déterminant les modalités de mise en œuvre, l'architecture documentaire et l'organisation nécessaire à la réussite des opérations. Véritable partenaire du Chef de Projet, vous apportez un support critique dans la conception du planning et l'élaboration du budget dédiés aux activités de qualification.
Acteur central des réunions de pilotage et des revues techniques, vous participez activement aux évaluations des risques et maîtrisez les outils qualité tels que les contrôles de changement (Change Control) et la gestion des écarts. Votre expertise vous amène à rédiger, évaluer ou approuver les plans de commissioning ainsi que les rapports finaux de qualification. Vous veillez à ce que chaque étape du processus, de la documentation jusqu'à l'archivage, soit en parfaite adéquation avec la stratégie définie et les exigences réglementaires.
Sur le terrain, vous assurez la mise en service effective des équipements ainsi que leur validation et leur qualification. Vous accompagnez le projet depuis les phases de conception jusqu'à la remise des rapports finaux, garantissant que chaque équipement est prêt pour une exploitation industrielle sûre et conforme. Votre rôle est de transformer les exigences théoriques en réalités techniques opérationnelles, tout en assurant une coordination fluide entre les différentes parties prenantes du plateau d'activité.
Profil souhaité
Vous êtes issus d'une formation supérieure, Bac+5 en Qualité, production, biologie ou équivalent. Vous justifiez d'une expérience minimum de 2 ans (hors stages et alternance), en gestion de projet dans le secteur pharmaceutique. Vous avez déjà réalisé la mise en service ainsi que la qualification d'équipements de production et êtes familiarisé avec les stratégies de validation d'équipements de production. L'expérience dans l'encadrement de chargés de qualification est également requise. Vous avez un niveau d'anglais courant (lu, écrit, parlé) et maîtrisez le Pack Office.
Compétences requises
- expérience de 2 ans (hors stages et alternance), en gestion de projet dans le secteur pharmaceutique.
- mise en service et qualification d'équipements de production
- expérience dans l'encadrement
