Technicien Assurance Qualité (H/F)

Description du poste et des missions

Lieu de travail : Saint Priest (69) 

Type de contrat : CDD jusqu’au 30 septembre 2026

Rythme de travail : en journée 

Astreinte : NON

 

Dans le cadre d’un remplacement, le site de Saint Priest recrute un Technicien Assurance Qualité (H/F) pour un CDD jusqu’au 30 septembre 2026.

 

Le Poste

 

Le ou la Technicien(ne) Assurance Qualité flux doit, dans le respect des valeurs de Boehringer Ingelheim, des règles HSE, de la politique AQ et du respect des enregistrements des produits :

 

• Être garant(e) de la qualité des produits fabriqués dans son périmètre d’activité


• Être un support au Responsable AQ et aux Assureurs Qualité flux dans les activités qualité des flux de production
  
   

Tâches et Responsabilités  

Revue des dossiers de lot de production :

 

• Faire la revue des dossiers lots en se focalisant sur les points critiques du process dans son périmètre d’activité


• Prendre en charge, occasionnellement, une revue de dossier de lot dans un autre secteur (rôle de suppléance)


• Identifier tout écart lié à sa revue de dossier de lot et doit alerter le responsable AQ ou l’AQ flux responsable du secteur en cas d’écart majeur


• S’engager auprès du QP ou de l’AQ sur la présence ou non de risque qualité.


• Respecter les délais de revue au sein de son secteur et alerte le responsable AQ en cas de non-respect des délais impartis


• Assurer la libération des dossiers de lot par délégation de l’assureur qualité flux sur des niveaux de production intermédiaires hors milieux stockés, PA, PV et PR (milieux de culture, amplifications cellulaires)

Traitement des non-conformités :

 

• Participer activement et est force de proposition dans la gestion des déviations et des CAPA dans le respect des délais impartis dans son secteur


• Participer et apporter son support aux opérationnels dans les investigations et dans la recherche de la cause première (présence terrain)


• Réaliser l’analyse critique du risque produit et s’assure auprès des AQ flux de la cohérence des informations (homogénéité de l’évaluation du risque produit)


• Se référer au responsable AQ ou l’AQ flux responsable du secteur en cas d’écart atypique ou majeur

Change control :

 

• Prendre en charge des actions définies dans les plans d’actions et peut participer au suivi des change control


• Participer, occasionnellement, à l’évaluation qualité des change control dans son secteur

Documentation : 

 

• Assurer un rôle de support aux opérationnels dans la mise à jour ou la création de la documentation


• Approuver la documentation dans son périmètre d’action

Animation de l’amélioration de la qualité : 

 

• Identifier les axes d’amélioration qualité par sa présence terrain régulière et suite à l’analyse de la récurrence des écarts (déviation, inspection, audit)


• Alerter en cas d’écart constaté pouvant avoir un impact sur la qualité du produit en relation avec AQ flux et Responsables de production


• Assurer les formations / resensibilisations du personnel, en appui aux Responsables de production et AQ flux


• Contribuer à la réalisation des modules de formation


• Préparer et participer aux inspections réglementaires, auto-inspection et audits,


• Participer activement au suivi des actions d’amélioration identifiées suite aux auto-inspections, audits, inspections.


• Prendre en charge et rédige les documents qualité en lien avec l’activité (ex : asepsie…)


• Mettre à jour et suit les indicateurs de performance, et les communique à l’équipe lors des réunions de performance.


• Être force de proposition dans les sujets de communication et rédaction des documents de support en interne au bâtiment, flash d’info AQ…)

Projets :

 

• Participer et être force de proposition dans le suivi des différents projets (ex projet Asepsie)


• Respecter les dates d’engagement identifiées au travers des scrums


• Piloter des scrums selon son périmètre  

Conditions de travail 

• Type de contrat : CDD jusqu’au 30 septembre 2026


• Rémunération versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement


• Rythme de travail : en journée


• Jours RTT + 31 jours de congé payés au prorata du temps de présence


• Restaurant d’entreprise, prime de transport


• Accessibilité : desservi par les transports en commun

Profil souhaité

Profil recherché 

Savoir-faire :

 

• Formation : Bac + 2 à Bac +3 avec expérience significative (au moins 5 ans) en production et/ ou en Assurance Qualité


• Connaissance des BPF


• Connaissance Process/équipements


• Connaissance des contraintes Aseptique/Assurance de la stérilité

Savoir-être :

 

• Rigueur et ténacité


• Pédagogie


• Capacité à être moteur, proactif et force de proposition


• Esprit d’équipe et dynamisme


• Autonomie


• Capacités rédactionnelles et à communiquer de façon claire et synthétique


• Capacité à travailler sur le terrain

Compétences requises

Expérience significative (au moins 5 ans) en production et/ ou en Assurance Qualité

Lieu de la mission