Chargé(e) de Qualification/Validation

Description du poste et des missions

Rejoindre Meent, c’est…

Intégrer une société d’ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l’énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.

Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :

• 🤝 L’entraide et l’esprit d’équipe


• 🌱 La bienveillance et la stabilité


• 🚀 L’épanouissement et la progression professionnelle

Nous croyons qu’un collaborateur épanoui est un collaborateur performant. C’est pourquoi nous offrons un environnement stimulant, des opportunités de formation et un accompagnement durable dans votre carrière.

Votre poste ?

Dans le cadre de notre croissance, nous recherchons un(e) Chargé de Qualification/Validation pour rejoindre notre siège basé en Ile de France et participer activement au développement de nos équipes.

Vos principales missions

• Rédiger et revoir les stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités


• Réaliser les analyses de risques


• Elaborer les documents techniques : plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports


• Superviser et suivre la coordination des phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP)


• Participer aux différents tests en collaboration avec les techniciens


• Gérer les non-conformités, change control, investigations, déviations et actions associées


• Approuver les résultats et statuer sur le statut qualifié/validé

Pourquoi Meent ?

Parce que chez nous, vous ne serez pas seulement un numéro derrière des KPI. Vous ferez partie d’une équipe dynamique, ambitieuse et soudée, qui avance ensemble comme une meute solidaire, dans laquelle chaque membre contribue au succès collectif.

Advantages

- 100% de contrat en CDI

- Carte tickets restaurants - Forfait mobilités durable

- Primes vacances

- Accès à R2D2-Lab: e-learning, communautés experts métiers, projets R&D

Prêt(e) à donner un nouvel élan à votre carrière ? Rejoignez-nous et postulez dès aujourd’hui !

Profil souhaité

Votre profil ?

• De formation Bac +5, Ingénieur ou Master, vous justifiez d'une expérience significative en qualification / validation en environnement pharmaceutique

Compétences requises

• Vous avez déjà réalisé la qualification / validation d'équipements de production et vous maitrisez les techniques associées : FAT/SAT/QI/QO/QP


• Vous maitrisez les exigences réglementaires (GMP/BPF, ISO 13485...) et les normes en vigueur


• Vous êtes à l'aise avec l'anglais et êtes capable de rédiger de la documentation technique.


• Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d'un bon relationnel.

Lieu de la mission