ingénieur assurance qualité DM H/F
Secteur : Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux) Famille de fonction : Assurance qualitéa.paulus@hays.fr
Hays est leader mondial du recrutement pour l’industrie pharmaceutique, les biotechnologies, les CRO, les génériqueurs et les technologies médicales/dispositifs médicaux. Ces entreprises ont fait appel à no ...
Description du poste et des missions
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un ingénieur assurance qualité DM H/F, il s’agit d’une mission de 1 an minimum dans un laboratoire spécialisé dans le dispositif médical en région PACA.
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Revoir la documentation produite par les équipes produit/projet et s’assurer de la conformité des livrables avec les procédures et instructions du Système de Management de la Qualité (SMQ)
- Guider et accompagner les équipes produit/projet pour garantir la conformité des livrables aux procédures/instructions applicables
- Approuver les documents/livrables liés aux activités du SMQ en tant que représentant Assurance Qualité
- Collaborer avec les équipes fonctionnelles pour résoudre les problèmes qualité et/ou réglementaires et les non-conformités
- Évaluer, remonter et contenir les risques liés à la sécurité, à la qualité et à la conformité
- Contribuer à l’évaluation des non-conformités produit/processus, examiner et approuver les actions définies et mises en œuvre (corrections, actions correctives/préventives)
- Évaluer l’impact des modifications du SMQ et mettre en œuvre les actions appropriées liées aux procédures, processus et à la documentation locale
- Participer aux audits internes/externes en tant que représentant qualité et maintenir la documentation associée
- Collaborer avec les responsables fonctionnels et chefs de projet pour définir les activités et les stratégies de mise en œuvre des procédures et des plans d’actions correctives
Vous justifiez d’une expérience de 3 ans minimum en assurance qualité dans le dispositif médical.
Vous êtes à l’aise avec la norme ISO13485 et vous êtes à l’aise en anglais.
Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ? Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d’embauche permettent de vous faire bénéficier d’avantages exclusifs (Prime de participation, plan d’épargne, CSE actif…). N’attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation
