Chargé Affaires Réglementaires F/H

Description du poste et des missions

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé.e des Affaires Réglementaires.
Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous !

Vos missions
- Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et dispositifs médicaux) en Europe et à l'international.
- Répondre aux autorités de santé et assurer un support réglementaire aux clients et aux équipes internes.
- Participer à la veille réglementaire, à la conformité du site et à l'élaboration d'analyses de risques.
- Coordonner des groupes de travail transverses pour garantir la cohérence réglementaire.

Informations pratiques
- CDI en interne.

Profil souhaité

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- Formation scientifique (Affaires Réglementaires, Chimie, Biochimie ou équivalent).
- Minimum 5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires pharmaceutiques et/ou dispositifs médicaux.
- Maîtrise des référentiels réglementaires (ICH, MDR) et bonne connaissance des BPF.
- Anglais courant.

Informations du recruteur

Lieu de la mission