2 postes d'Inspecteurs des médicaments chimiques (F/H)

Description du poste et des missions

Finalité du poste :

Vérifier sur site (en France et à l’international), en toute intégrité, l’application des lois et des règlements ainsi que la conformité aux référentiels relatifs aux médicaments et aux activités mentionnées à l’article L.5311-1 du code de la santé publique, en vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et international.

Activités principales :

L’inspecteur réalise à la demande du directeur général, des missions d’inspection sur le territoire national ou à l’étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment :

• la préparation de l’inspection en lien avec les autres structures de l’Agence concernées,


• l’inspection sur site comprenant éventuellement des opérations de prélèvement d’échantillons, de saisie, de consignation, etc.


• la rédaction et la signature du rapport d’inspection dans le cadre de la procédure contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la conformité des opérations,


• l’étude, avec sa hiérarchie, des suites à donner et la participation à l’élaboration, le cas échéant, de la décision administrative en appréciant les risques au regard des bénéfices induits par les activités inspectées,


• l’élaboration de synthèses sur les inspections réalisées dans une thématique donnée.

Activités secondaires :

L’inspecteur peut réaliser également les missions suivantes :

• Exécution de missions d’expertise pour le compte de l’Agence, d’institutions nationales et internationales, notamment européennes,


• Participation à la mise en place et à l’évolution du système référentiel, des outils et des documents concernant son domaine de compétence,


• Préparation de propositions de réponses aux demandes techniques liées à son domaine de compétence,


• Représentation de l’Agence aux réunions nationales ou internationales, dans son domaine de compétence,


• Participation dans son domaine de compétence, à l’information et à la formation des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires.

Profil souhaité

Formation / Diplôme : Pharmacien

Diplôme complémentaire apprécié :  Ingénieur ou diplômé d'un troisième cycle spécialisé en management de la qualité, chimie fine ou galénique

Expérience professionnelle requise :

Expérience professionnelle directe d’au moins 5 ans sur un site de production et/ou de contrôle de médicaments et/ou indirecte, par exemple, dans le cadre d’audits de fabricants/fournisseurs.

Compétences clés recherchées :

• Capacités d’analyse et de synthèse, esprit critique, rigueur, intégrité et sens du service public sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.


• Votre disponibilité, votre aisance relationnelle et vos capacités de communication vous permettront de mener à bien vos missions d’inspection et de créer des collaborations efficaces au sein de votre pôle ainsi qu’avec les autres services.


• Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.


• Maîtrise des outils informatiques.

Compétences requises

Expérience professionnelle directe d’au moins 5 ans sur un site de production et/ou de contrôle de médicaments et/ou indirecte, par exemple, dans le cadre d’audits de fabricants/fournisseurs.

Informations du recruteur

Lieu de la mission