Chargé Activités Règlementaires H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Affaires réglementairesadecco.248@adecco.fr
Description du poste et des missions
Rejoignez l'aventure chez SANOFI Sisteron !
Nous sommes à la recherche d'un(e) Chargé(e) Activités Règlementaires H/F en intérim jusqu'au 31/12/26.
Si vous êtes passionné(e) par les défis réglementaires et souhaitez évoluer dans un environnement dynamique, cette opportunité est faite pour vous !
Vos missions, si vous les acceptez :
Rédaction et mise à jour de dossiers réglementaires (CMC, DMF, CEP, Variations, Amendements, Rapports Annuels).
Communication efficace avec les autorités de santé pour fournir des réponses claires et précises.
Évaluation de l’impact réglementaire des changements proposés.
Préparation des documents pour le comité Change Control.
Gestion des risques sanitaires (TSE) et maintien des normes de qualité.
Participation aux audits et aux inspections dans votre secteur.
Collaboration étroite avec les équipes projets pour le suivi réglementaire.
Veille réglementaire active et mise à jour des monographies Pharmacopées.
Profil souhaité
Niveau Bac + 5 en chimie, biologie, biochimie, pharmacie, complété par une spécialisation en droit des affaires réglementaires (toxicologie serait un plus).
Anglais courant : vous devez être à l'aise à l’oral et à l’écrit !
Au moins 2 ans d’expérience (alternance comprise) en affaires réglementaires, idéalement dans les secteurs de la chimie, biologie, biopharmacie.
Rigueur, capacités d'analyse et de synthèse, organisation et compétences relationnelles.
Pourquoi rejoindre SANOFI ?
Une expérience enrichissante au sein d'une équipe engagée.
La possibilité de participer à des projets innovants et passionnants.
Si vous êtes prêt(e) à relever ce défi captivant et à jouer un rôle clé dans notre mission, envoyez-nous votre candidature dès maintenant !
