CDD – RESPONSABLE AFFAIRES PHARMACEUTIQUES – H/F
Famille de fonction : Affaires réglementairesbreynaudcleyet@ethyxpharmaceuticals.com
Description du poste et des missions
CDD – RESPONSABLE AFFAIRES PHARMACEUTIQUES – H/F
Septembre 2025
Durée 6 mois
Poste basé à Lyon (69)
Fondé en 2020, Ethyx Pharmaceuticals est un laboratoire pharmaceutique français spécialisé dans l'acquisition et la reprise réglementaire, industrielle et commerciale de médicaments matures. Notre stratégie consiste à grossir par vagues successives d'acquisitions de marques éthiques avant d'être en mesure de développer de nouvelles thérapies innovantes en pédiatrie. Les aires thérapeutiques couvertes par notre portefeuille actuel sont la cardiologie, le métabolisme, la rhumatologie, la pneumologie et la dermatologie. Nous commercialisons actuellement nos marques dans 40 pays à travers le monde.
Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques & Réglementaires et sous la responsabilité du Pharmacien Responsable, Ethyx Pharmaceuticals recherche un(e) Responsable des Affaires Pharmaceutiques dans le cadre d’un Contrat à Durée Déterminée (CDD - remplacement d’un congé maternité / parental) pour une durée de 6 mois :
Principales Missions
- Gestion du système qualité ;
- Traiter les réclamations qualité produit ;
- Traiter les déviations, et les écarts qualité, relevant de l’activité Exploitant ;
- Participer au traitement des rappels de lots ;
- Participer au suivi des activités en lien avec la distribution des spécialités pharmaceutiques et notamment le suivi des lots ;
- Réalisation d’audits internes et externes selon le planning d’audit annuel préalablement établi ;
- Réaliser les Actions Correctives et Préventives relevant de l’activité Exploitant ;
- Rédiger les procédures du département ;
- Gestion des Change-Control concernant les médicaments ou opérations pharmaceutiques ;
- Suivi des indicateurs qualité de l’entreprise, rédiger et coordonner la rédaction de la revue qualité de direction annuelle ;
- Revue des APR/PQR ;
- Rédaction et/ou participation à la revue des cahiers des charges pharmaceutiques.
Profil
- Formation : Doctorat en Pharmacie
- Expérience professionnelle : Au moins 5 ans dans l'assurance qualité, site de production et/ou site Exploitant
- Vous êtes à l'aise avec les principaux logiciels de la suite Office (Word, Excel, PowerPoint)
- Vous êtes capable d'utiliser l'anglais tant à l'écrit qu'à l'oral dans le cadre professionnel
Compétences personnelles
- Pragmatisme, proactivité, flexibilité, autonomie et ouverture d’esprit ;
- Dynamique, organisé(e), force de proposition et vous aimez travailler au sein d'une société à taille humaine ;
- Résolution de problèmes, gestion des priorités et confidentialité ;
- Excellentes compétences de communication qui vous permettent de collaborer aisément avec une grande diversité d’interlocuteurs internes et externes.
Procédure
CV à envoyer au service Ressources Humaines avec la référence CDDAP : contact@ethyxpharmaceuticals.com