CHARGE(E) D’ASSURANCE QUALITE/AFFAIRES REGLEMENTAIRES SITE GROSSISTE REPARTITEUR – STAGE ou MISSION

Description du poste et des missions

Rattachement hiérarchique :

Le chargé d’assurance qualité est rattaché hiérarchiquement au Pharmacien responsable / Directeur général de l’établissement Comptoir Pharmaceutique Savoyard (COPHAS).

Missions :

Contribution au déploiement des outils de gestion du QMS (Quality Management System)

Mise en conformité du système documentaire de l’établissement selon les directives du Pharmacien responsable et de la Directrice Industrielle et Affaires réglementaires.

Participation à la réalisation de qualifications et à la validation d’outils et d’équipements essentiels.

Seconder l’équipe dans les activités quotidiennes d’assurance qualité (gestion des écarts, suivi des KPI, gestion des CAPA, des change control, …).

Activités principales :

Mise à jour du système documentaire et vérification des documents qualité.

Vérification et mise en place de cahiers des charges et contrats des prestataires.

Création et suivi des indicateurs qualité du site.

Participation aux auto-inspections et à la rédaction du rapport.

Participation au suivi des CAPA et des plans d’action associés dans le cadre de l’amélioration continue du site.

Participation aux projets de développement de l’entreprise.

Suivi de la réglementation QHSE.

Participation aux investigations liées aux réclamations.

Création et mise à jour des analyses de risques.

Réalisation des (re)qualifications des clients et des fournisseurs.

Réalisation des (re)qualifications des équipements essentiels du site.

Compétences :

Bonne maitrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint).

Une bonne connaissance des normes QHSE (BPDG, BPF, ISO, …) serait un plus.

Liaisons :

L’équipe COPHAS.

Le service AQ/AR Lispharma.

Les fournisseurs.

Les prestataires de service.

Exigences du poste :

Rigueur, sens de l’écoute, autonomie, esprit analytique, esprit de synthèse.

Poste basé à Entrelacs. ( Entre Annecy et Aix les Bains)

Durée de la mission :

4 à 6 mois.

Profil souhaité

Formations :

Etudiant en pharmacie/ Etudiant en école d’ingénieur ou Master Qualité.

Lieu de la mission