CHARGE ASSURANCE QUALITE OPERATIONNEL (H/F)
Famille de fonction : Assurance qualitécarrieres@clean-cells.com
Description du poste et des missions
Notre société, qui a pour ambition majeure de répondre aux enjeux de santé humaine et animale et d’assurer le bien-être des patients recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnel(le)
Au sein du département Assurance Qualité, sous la responsabilité de la Directrice Qualité, vous serez, au même titre que les autres membres de l’équipe, le garant de la mise en œuvre des outils de management de la qualité.
En tant que Référent AQ du département Production, vous aurez pour missions de :
- Vérifier et approuver toute la documentation associée aux productions de banques cellulaires et virales
- Vérifier la conformité des données brutes de production avec les règles d’intégrité des données
- Certifier la conformité des banques produites
- Animer et assurer le suivi des résultats hors tendance de nos contrôles positifs et de nos paramètres environnementaux
- Assurer le suivi et vérifiez l’efficacité des CAPA mises en place et apportez votre soutien aux services opérationnels dans la mise en œuvre des actions correctives
- Vérifier et approuver les données de surveillance environnementales
- Réaliser des audits internes réguliers des activités de Contrôle Qualité
- Assurer un reporting adapté à votre hiérarchie notamment sur les défaillances identifiées
- Assurer avec l’équipe assurance qualité, l’interface avec l’ensemble des services du site
Vous souhaitez travailler dans une société à taille humaine, où la convivialité, la bienveillance et la bonne humeur se ressentent au quotidien ? Alors ce poste est peut-être fait pour vous !
Votre formation scientifique Bac +2 / +3 avec une spécialisation Assurance qualité et/ou Qualité couplée à une expérience professionnelle de 1 à 2 ans dans le domaine de la santé (Biotechnologies, Dispositifs Médicaux, Pharmaceutiques…), vous permettront de vous impliquer rapidement dans ce poste au sein d’une équipe enthousiaste et passionnée ! La connaissance du référentiel réglementaire BPF ainsi que l’anglais professionnel seraient appréciés.
Rigoureux et doté d’un très bon esprit d’analyse et d’un bon sens du relationnel, vous êtes polyvalent, appréciez le travail en équipe, faites preuve d’adaptabilité et d’autonomie.
CDI à pourvoir dès que possible
Rémunération : fixe (selon expérience) + titres restaurant + prime de participation.
Nous vous donnerons les moyens de réussir votre mission : un parcours d'intégration sur mesure sera élaboré avec une mobilisation des équipes pour découvrir l'environnement et vous accompagner au mieux dans votre prise de poste. Toutes nos opportunités sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.
Envie de rejoindre une entreprise de biotechnologie en pleine croissance ?
CLEAN CELLS propose un environnement stimulant et connait un fort dynamisme avec l'arrivée de nouveaux collaborateurs chaque année. Dans une ambiance décontractée et conviviale, nos collaborateurs sont habitués à travailler ensemble et apprécient leur qualité de vie au travail. Ici, on peut partager ses idées dans un cadre de travail qui favorise l'autonomie et la contribution aux prises de décisions. Quant à nos clients ils reconnaissent et apprécient notre souplesse et notre agilité !
Basée en Vendée (85), CLEAN CELLS propose une gamme de services très complète comprenant la sécurité virale et biologique des biomédicaments, la production de banques cellulaires et virales en grade BPF et leur stockage sécurisé. Le nouveau site Clean Cells, inauguré en janvier 2023, offre un bel environnement de travail à l’ensemble des collaborateurs, avec des équipements à la pointe de la technologie.
