Technicien qualité Opérationnelle à Neuville sur Saône (H/F)

Description du poste et des missions

• Contribuera activement à garantir la conformité des pratiques au sein du projet EvF avec les BPF en assurant leur alignement avec la feuille de route des Opérations Qualité du projet et du site de NVL, en cohérence avec les Directives Qualité Globale de Sanofi.


• Participera activement à l’amélioration continue du Système de Management de la Qualité (QMS) du site de NVL afin d'intégrer efficacement le projet EvF, tout en contribuant à superviser les plans d’actions correspondants.


• Jouera un rôle essentiel dans la gestion des processus de changement en appliquant rigoureusement le processus dédié, tout en accompagnant de manière proactive toutes les parties prenantes impliquées.


• Assurera une communication fluide et efficace avec les différentes parties prenantes pertinentes telles que les équipes numériques, de production, d'assurance de la stérilité, de maintenance et de processus, tout en participant activement aux différentes phases du projet.


• Contribuera de manière significative à l'établissement et à la mise en place d'un système de surveillance de la qualité robuste dans le cadre du projet EvF.


• Participera activement à la définition et à l'intégration des meilleures pratiques en matière d'organisation de la qualité, en mettant l'accent sur l'optimisation des processus.


• Apportera un soutien précieux à la préparation des activités de fabrication, en particulier en ce qui concerne l'exploitation des systèmes digitalisés de gestion et de conduite de production ou de contrôle.

Profil souhaité

• Formation initiale scientifique BAC + 3 à 5 (ou expérience équivalente) ainsi qu’une expérience significative dans le domaine de l'industrie pharmaceutique et de la réglementation BPF


• Compétences clés sur lesquels le titulaire du poste sera évalué : travail en équipe, orientation résultats et clients, force de proposition et capacité de décision en intégrant le principe de l’analyse de risque


• Compétences techniques: connaissance des procédés dans la fabrication ou le contrôle des vaccins ou équivalents.


• Une connaissance des systèmes d’informations utilisés dans la production pharmaceutiques est un plus.

Informations du recruteur

Lieu de la mission