Alternant(e) Qualité Validation H/F

Description du poste et des missions

Chez Viatris, nous envisageons la santé non pas telle qu'elle est mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et notre positionnement unique est source de stabilité dans un monde où les besoins en matière de santé sont en constante évolution.

Viatris permet à chacun dans le monde entier de vivre en meilleure santé à chaque étape de sa vie, via trois axes majeurs :

• Accès : En fournissant des médicaments de haute qualité et reconnus, quels que soient le lieu de résidence ou la situation de chaque patient.


• Leadership : En favorisant l’évolution de nos activités de façon durable et le développement de solutions innovantes pour améliorer la santé des patients.


• Partenariat : En valorisant notre expertise collective afin de donner accès à tous à nos produits et services.

Notre site est un Centre d’excellence international en fabrication de médicaments formes sèches (comprimés-gélules), appartenant au groupe Viatris depuis 2020, et employant plus de 350 personnes.

Vos missions :

Sous la responsabilité du responsable du service QVM, dans le respect des GMP, des normes en vigueur et des conditions de sécurité, les missions confiées au stagiaire seront de 2 natures :

1. Sujet orienté qualification avec les taches suivantes (sera traité en collaboration avec les techniciens qualification et le responsable des validations SI/SA):

• 
  

  Participer à la qualification des nouveaux équipements de production

  
  


• 
  

  Participer à la revalidation des systèmes informatisés utilisés en production

  
  

2. Sujet orienté métrologie avec les taches suivantes (sera traité en collaboration avec le technicien métrologue) :

• 
  

  Participer au projet de rationalisation des vérifications métrologiques

  
  


• 
  

  Réaliser les vérifications métrologiques faites en interne

  
  


• 
  

  Participer au suivi de l’étalonnage des appareils étalon chez les sous-traitants

  
  

Ces missions se déroulent dans toutes les zones de production (formulation et conditionnement) des formes sèches et dans une unité de biotechnologie.

Ces missions permettent aussi de découvrir toute la diversité des équipements utilisés dans la production de comprimés, de gélules et de mélanges bactériens stériles mais aussi le fonctionnement des utilités (Eau purifiée, Air comprimé, HVAC) nécessaires au maintien d’environnements classés GMP.

Qualifications requises pour ce poste :

• 
  

  Curiosité, capacité à apprendre, force de proposition

  
  


• 
  

  Sens de l’analyse, esprit critique pour l’analyse des dysfonctionnements,

  
  


• 
  

  Capacité de synthèse et à rédiger des modes opératoires, des protocoles, des rapports,

  
  


• 
  

  Esprit d’équipe,

  
  


• 
  

  Autonomie,

  
  


• 
  

  Capacité d’initiative,

  
  


• 
  

  Aisance informatique (Excel, word)

  
  


• 
  

  Rigueur pour faire les calculs des rapports d’intervention,

  
  


• 
  

  Connaissance de la réglementation en termes d’étalonnage et des BPF est un plus

  
  


• 
  

  Bon niveau d’anglais (oral et écrit)

  
  


• 
  

  Curiosité, capacité à apprendre

  
  


• 
  

  Aisance informatique

  
  


• 
  

  Rigueur

  
  


• 
  

  Esprit d’équipe

  
  


• 
  

  Autonomie

  
  


• 
  

  Capacité d’initiative et de synthèse

  
  


• 
  

  Force de proposition, prise de recul

  
  

Lieu de la mission