DIRECTION QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES – PHARMACIEN – COORDINATEUR QUALITÉ - H/F
Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
Filiale du Groupe ASTERA, EURODEP dépositaire pharmaceutique, met chaque jour son savoir-faire et son outil industriel au service de ses clients. Eurodep est un acteur à forte valeur ajoutée de la distribution pharmaceutique qui s’engage auprès des acteurs de la filière pharmaceutique en partenaire de leur réussite. Afin de renforcer nos équipes nous recherchons : Un Coordinateur Qualité - H/F
Poste
Rattaché (e) au Directeur Qualité et affaires réglementaires, Vous assurez les missions pharmaceutiques délégué par le Pharmacien Responsable.
Dans ce cadre vos missions principales sont les suivantes :
- Veiller au respect des procédures pharmaceutiques et à leur application. Vous Garantissez la bonne application de la politique qualité et vous vous assurez de sa compréhension et de l’implication des collaborateurs du site auquel vous êtes affecté.
- Effectuer l’évaluation et la mise à jour du système qualité dans le cadre d’une démarche d’amélioration continue, conformément à la politique qualité de l’entreprise et aux référentiel en vigueur (CSP, BPD…etc.).
- Participer et assurer le suivi des audits (internes et externes) réalisés sur les différents sites par les clients laboratoires ainsi qu’aux inspections réglementaires, auto-inspections et vous rédigez les comptes rendus associés. Vous gérez la mise en place des actions correctives envisagées en transverse et en vérifiez l’efficacité.
- Garantir la veille pharmaceutique, traitement des rappels ou retraits de lot et vous assurez toutes les opérations inhérentes conformément au cahier des charges et à la procédure pharmaceutique.
- Assurer ou superviser le suivi des équipements du site soumis à contrôle métrologique (planification des vérifications et qualifications notamment des balances, capteurs de températures, cartographies des chambres froides, …).
- Valider la remise en stock des produits issus des retours.
- Suivre et mettre à jour les indicateurs qualité.
Profil
Vous avez une bonne expérience professionnelle (3 à 5 ans) et vous souhaitez découvrir un environnement exigeant. Vous avez une forte appétence pour la logistique et le terrain. Des connaissances aux techniques d'audit, des processus d'amélioration continue et des outils et méthodologie qualité, vous avez des compétences rédactionnelles.
Exigeant et assertif, vous êtes force de proposition. Capable de challenger et d'influencer positivement, vous souhaitez développer votre expérience dans le domaine de la distribution pharmaceutique.
Dotée d'une bonne expérience, vous êtes reconnu pour votre sens de l’organisation et votre rigueur, vous êtes à l’aise avec les outils informatiques et avez une bonne connaissance de nos produits et des process. Doté d’un bon relationnel, vous êtes en relation avec les clients internes et externes.
Dans le cadre de sa politique diversité, Eurodep étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap.
Ce poste est basé à Mitry-Mory (77).
