Responsable Qualité Site Stérile
Famille de fonction : Assurance qualitéannonce@alerys.fr
Description du poste et des missions
Prêt à participer à une aventure industrielle ambitieuse sur un marché porteur à proximité de la ville élue la plus agréable de France pour la 2ème année consécutive ?
TriRX, N°1 mondial dans le domaine de la sous-traitance en industrie pharmaceutique vétérinaire, cherche pour site son site français son/sa :
RESPONSABLE QUALITE SITE STERILE F/H
(CDI cadre, Segré 49)
I - NOTRE CLIENT :
Crée en 2019, TriRX est un jeune groupe international à taille humaine (1000 salariés) en pleine croissance (CA a augmenté de 15% en 2023 avec perspective de le doubler rapidement).
Son ambition : asseoir sa position de leader mondial du marché de la sous-traitance vétérinaire.
L’entreprise grandit par croissance externe et dispose aujourd’hui de 4 sites dans le monde (siège aux USA), dont celui de Segré, qui compte 130 salariés.
Ce site fabrique des formes pharmaceutiques stériles très variées : émulsion, formes liquides et pâteuses.
Le travail mené sur la performance, associé à l’arrivée de nouveaux clients porte ses fruits avec de bons résultats en 2023.
Dans ce contexte le site souhaite intégrer un Responsable Qualité confirmé pour accompagner sa croissance.
II – LE POSTE :
Membre du CODIR du site (7 pers.), rattaché hiérarchiquement au Executive VP of Quality & Regulatory Affairs et fonctionnellement au Directeur du site, vous êtes un acteur clé du site et contribuez directement à ses résultats.
Vous travaillez en concertation étroite avec vos homologues au sein du Codir et au sein du Groupe, dans un souci permanent de cohérence et d'harmonisation des pratiques.
Interlocuteur privilégié des autorités administratives, vous vérifiez la bonne mise en œuvre des audits qualité internes et externes et assurez le suivi des inspections des autorités de tutelle mondiales.
A titre indicatif, voici quelques exemples des missions qui vous seront confiées :
- Encadrer, animer, mobiliser votre équipe (40 pers. : AQ, CQ, Développement Analytique et AQ Fournisseurs) et accompagner son développement,
- Etablir un programme qualité au niveau du site, et mettre en place les améliorations indispensables à son bon fonctionnement et les actions correctrices en cas d'écarts,
- Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et proposer des solutions en discernant les priorités,
- Développer la performance qualité du site par votre capacité à challenger les pratiques quotidiennes.
III – LE PROFIL :
Les indispensables :
- Une formation supérieure spécialisée en qualité (Pharmacien ou école d’ingénieur ou université),
- Une expérience confirmée (7 ans minimum) en management d’équipes qualité sur un site pharmaceutique dont au moins une expérience sur un site stérile,
- De solides compétences en systèmes Qualité / GMP (annexe 1)
- Un bon niveau en anglais.
Ce qui fera la différence : votre bon sens et votre capacité d'écoute, qui vous permettront de challenger les habitudes et de prendre les bonnes décisions pour optimiser les fonctionnements existants et améliorer la performance.
Vous avez envie de vous essayer à une fonction au sein d’un Codir dans un environnement ETI où l’autonomie, le bon sens, la prise d’initiatives et le challenge sont au rendez-vous dans la région la plus agréable de France? Rejoignez-nous !
Merci d'adresser votre CV sous format pdf, sous réf. : 24-347-01-LEEM
Profil souhaité
Les indispensables :
- Une formation supérieure spécialisée en qualité (Pharmacien ou école d’ingénieur ou université),
- Une expérience confirmée (7 ans minimum) en management d’équipes qualité sur un site pharmaceutique dont au moins une expérience sur un site stérile,
- De solides compétences en systèmes Qualité / GMP (annexe 1)
- Un bon niveau en anglais.
Ce qui fera la différence : votre bon sens et votre capacité d'écoute, qui vous permettront de challenger les habitudes et de prendre les bonnes décisions pour optimiser les fonctionnements existants et améliorer la performance.
Compétences requises
Les indispensables :
- Une formation supérieure spécialisée en qualité (Pharmacien ou école d’ingénieur ou université),
- Une expérience confirmée (7 ans minimum) en management d’équipes qualité sur un site pharmaceutique dont au moins une expérience sur un site stérile,
- De solides compétences en systèmes Qualité / GMP (annexe 1)
- Un bon niveau en anglais.
Ce qui fera la différence : votre bon sens et votre capacité d'écoute, qui vous permettront de challenger les habitudes et de prendre les bonnes décisions pour optimiser les fonctionnements existants et améliorer la performance.
