Assureur Qualité Fournisseurs (H/F)

Description du poste et des missions

Missions : 

• Gérez le planning d’audit fournisseurs et sous-traitant.


• Coordonnez la gestion des réclamations et des déviations liées aux fournisseurs : réalisez en collaboration avec les autres services du site les investigations, définissez-les CAPA associées et approuvez les déviations.


• Organisez le maintien de la documentation afférente à la qualification des fournisseurs.


• Assurez le suivi des indicateurs de performance de l’assurance qualité fournisseurs.


• Réalisez, en collaboration avec les autres services du site, une évaluation technique des fournisseurs identifiés et reconnaître les possibilités d'amélioration des fournisseurs, en veillant à la conformité.


• Identifiez les risques et les problèmes de qualité et conduire à la résolution des écarts fournisseurs afin d'essayer de réduire les coûts de non-qualité.


• Coordonnez la gestion des changements liés aux fournisseurs : participez à l’analyse d’impact, l’élaboration du plan de changement et à son suivi.


• Collaborez avec l’Assureur Qualité Règlementaires sur le suivi du processus « change control » et le suivi réglementaire site.

Profil souhaité

• Formation scientifique supérieure Bac +5/6 (ingénieur généraliste, pharmacien, master...).


• Expérience significative requise de 2 ans sur un poste AQ dans l’industrie pharmaceutique, acquise sur un site de production (si possible spécialisé pour les formes solides).


• Utilisation courante des outils bureautiques.


• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication.


• Bonne capacité d'analyse, de prise de recul et de résolution de problèmes.


• Capacité à travailler en collaboration et avec des partenaires internes (Achat, Laboratoire, Production, Industrialisation etc…) et externes.


• Bon niveau d’anglais.

Un peu de Calypse :

Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique.

Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l’objet d’une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d’un manager Calypse référent, d’un suivi personnalisé et d’un programme de formation continue exigeant.

Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l’ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.

Et les avantages...? Voici ce que l'on vous offre :

• Une rémunération attractive, revalorisée annuellement


• Un accompagnement personnalisé


• Des tickets restaurants 


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Lieu de la mission