Responsable Assurance Qualité Système
Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
Intégré au sein de l'unité Qualité (CQ et AQ) de notre site industriel de Gien et rattaché à son responsable, nous recherchons notre responsable Assurance Qualité Système.
Le site de Gien (45) fabrique, depuis 1993, différents produits Pierre Fabre, sous formes sèches, (comprimés, gélules), liquides (sirops, produits antiseptiques, bains de bouche) et pâteuses (crèmes, gels, dentifrices). Il compte aujourd'hui environ 500 collaborateurs.
Le responsable assurance qualité système est en charge du Système de Management de la Qualité selon les référentiels applicables. Le responsable est garant de la conformité du système aux référentiels applicables et fait le lien avec les autorités de tutelles et réglementaires autorisant les activités du site
Plus précisément vous :
- Animez et développez une équipe de 6 collaborateurs,
- Vous vous assurez que votre équipe respecte les délais de réponse aux autorités de santé
- Cartographiez les risques qualité et pilotez les plans de mitigation
- Préparez et gérez les inspections et audits, les réponses et les plans CAPA associés
- Pilotez la performance qualité du site
- Pilotez des activités système change/ capa/ déviation et documentaire
- Etes garant du paramétrage des données dans SAP en conformité avec le SMQ et les données produit issues du dossier AMM et/ou dossier produit (DM/ cosmétique)
Dans vos fonctions vous êtes en lien en lien avec tous services de l’Unité Qualité et de l’usine.
Votre gestion et pilotage du système qualité contribue directement à la performance, la conformité réglementaire et la culture qualité du site. Par vos actions vous être un acteur clé de l’amélioration continue du site.
Profil souhaité
Titulaire d'un diplôme de pharmacien, vous avez une expérience en assurance qualité ou en production d'au moins 5 ans
Vous maitrisez les référentiels pharmaceutiques CSP et BPF, et avez des connaissances des référentiels ISO 13485 et ISO22716
Personne de dialogue, vous êtes reconnu pour votre pragmatisme et votre rigueur
Vous avez le goût pour l'amélioration continue et l'optimisation des process afin de garantir la qualité de nos produits
Vous avez une première expérience de management
Vous bénéficiez d’un package de rémunération attractif : Intéressement, participation, 16 jours RTT/An, Perco, Plan d’actionnariat salarié avec abondement, CET…
