Pharmacien Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F

Description du poste et des missions

Poste :

Au sein du Département Qualité, l’équipe Assurance Qualité opérationnelle est composée actuellement de 3 pharmaciens et de 6 techniciens.

Compte-tenu du niveau d’activité, nous recherchons un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle H/F en CDI pour notre site Farmaclair situé à Hérouville-Saint-Clair, à côté de Caen (14) pour renforcer l’équipe en place.

Vous serez en charge d’un portefeuille de produit et vous gérerez l’ensemble des activités liées à ce portefeuille :

• Vérifier, valider ou s’assurer de la validation des spécifications et des documents de production,


• S’assurer que les validations nécessaires ont été réalisées,


• Garantir le traitement des déviations,


• Garantir la conformité de la production conformément au dossier d’AMM, au cahier des charges signées avec le client et aux BPFs,


• Procéder à la confirmation ou à la certification des lots,


• Evaluer les changes control,


• Garantir le traitement des réclamations,


• Contribuer à la mise à jour de la documentation ou s’assurer de la mise à jour de la documentation,


• Garantir la réalisation des Revue Qualité Produits Mettre en place et clôturer les CAPAs sous responsabilités, s’assurer de la clôture des CAPAs en lien avec son portefeuille.

Profil souhaité

Ce que nous cherchons :

Vous êtes obligatoirement pharmacien thèsé, inscriptible à l’ordre des Pharmaciens section B.

Vous disposez d’une première expérience en industrie pharmaceutique, une expérience en libération de lots serait un plus.

Vous maitrisez obligatoirement l’anglais technique en lien avec les activités du poste.

Vous êtes consciencieux, rigoureux, autonome et particulièrement attentif aux respect des délais et engagements qui ont été définis.

Lieu de la mission