Apprenti(e) Chargé(e) de Qualification Equipements et Logiciels Analytiques H/F
Famille de fonction : Affaires réglementairesaudrey.godineau@zambongroup.com
Description du poste et des missions
Notre équipe du Pôle Analytique est à la recherche d’un(e) apprenti(e) Chargé(e) de Qualification Equipements et Logiciels Analytiques pour septembre 2024, qui travaillera sur la mise en place de nouveaux équipements et systèmes informatisés aux laboratoires Contrôle Qualité et Support Analytique.
Sous la supervision de la responsable du Pôle Analytique, vous contribuerez aux projets de digitalisation des laboratoires au travers des missions suivantes :
Mise en place du module LES du LIMS LabVantage :
* Construire et paramétrer les cahiers de laboratoire électroniques
* Interfacer les équipements analytiques simples et complexes (module SDMS)
* Créer des modèles de rapports via l’outil JASPER
* Rédiger des consignes d’utilisation et d’administration du système
* Accompagner les utilisateurs dans leur utilisation
Participer à la mise en place de nouveaux équipements et logiciels associés selon la Validation Master Plan du site :
* Participer à la rédaction des analyses de risques
* Rédiger des protocoles de qualification et fiches de tests
* Exécuter des tests QI, QO et QP
* Rédiger des rapports
* Former les utilisateurs
Profil souhaité
Vous préparez votre M2 ou votre dernière année de cycle ingénieur Chimie Analytique/Assurance Qualité ou Master Génie physiologique biotechnologique et informatique.
Vous avez connaissance des techniques analytiques de contrôle des principes actifs pharmaceutiques.
Vous avez une appétence particulière pour l’informatique. Vous êtes rigoureux(se) et organisé(e) et doté(e) de bonnes capacités rédactionnelles et relationnelles. Si vous êtes à l’aise avec l’anglais, it would be a plus !