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Référence: MTV3 Date de publication: 27/03/2024 Offre consultée 402 fois

Technicien Supérieur Assurance Qualité Qualification / Validation

Famille de fonction : Assurance qualité
Prise de poste : 01/04/2024 BAC+2, diplôme VM non requis Seine-et-Marne
Nombre de poste : 1 CDI À négocier
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LABORATOIRES BOIRON
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Description du poste et des missions

Boiron produit à Montévrain, sur un site industriel à la pointe de la technologie, des médicaments stériles sous forme d'unidoses selon le procédé BFS (Blow Fill Seal), dont le Camilia, numéro un de nos médicaments (" bestseller ").



Le site emploie aujourd'hui plus de 90 personnes.



 



Rattaché au Responsable Qualification/Validation, vous prenez en charge diverses missions de validation (validation des procédés/de nettoyage) /qualification (qualification des locaux/ utili-tés / équipements) initiale et périodique du site de BOIRON Montévrain.



 



Vous aurez notamment en charge les missions suivantes :



 



•Participation à l'organisation et au suivi des tests ;



•Rédaction des protocoles et rapport de qualification/validation dans le respect des référentiels ;



•Exécution des tests de validation, de qualification ;



•Documentation des résultats, exploitation et mise en forme des données de test ;



•Supervision de l'activité des sous-traitants et s'assurer de la bonne exécution de leurs prestations ;



•Participation à l'exécution des tests liés aux change control ;



•Formation des services concernés par les change control ;



•Détection et déclaration des non-conformités, participation aux investigations, propositions de CAPA ;



•Réalisation et mise en place de suivi d'indicateurs.

Profil souhaité

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Spécificités de l’offre



Métiers



Qualité - R&D



Type de contrat



CDI



Localisation



Montévrain (Ile-de-France)



Télétravail



En présentiel



Technicien Supérieur Assurance Qualité Qualification / Validation



Votre mission



Boiron produit à Montévrain, sur un site industriel à la pointe de la technologie, des médicaments stériles sous forme d'unidoses selon le procédé BFS (Blow Fill Seal), dont le Camilia, numéro un de nos médicaments (" bestseller ").



Le site emploie aujourd'hui plus de 90 personnes.



 



Rattaché au Responsable Qualification/Validation, vous prenez en charge diverses missions de validation (validation des procédés/de nettoyage) /qualification (qualification des locaux/ utili-tés / équipements) initiale et périodique du site de BOIRON Montévrain.



 



Vous aurez notamment en charge les missions suivantes :



 



•Participation à l'organisation et au suivi des tests ;



•Rédaction des protocoles et rapport de qualification/validation dans le respect des référentiels ;



•Exécution des tests de validation, de qualification ;



•Documentation des résultats, exploitation et mise en forme des données de test ;



•Supervision de l'activité des sous-traitants et s'assurer de la bonne exécution de leurs prestations ;



•Participation à l'exécution des tests liés aux change control ;



•Formation des services concernés par les change control ;



•Détection et déclaration des non-conformités, participation aux investigations, propositions de CAPA ;



•Réalisation et mise en place de suivi d'indicateurs.



Votre profil



De formation Bac+2 ou bac +3, vous possédez une expérience d'au moins un an dans des fonctions similaires, acquises dans le milieu pharmaceutique ou en environnement réglemen-té.



Vous possédez des capacités rédactionnelles et faites preuve d'autonomie, de rigueur et de méthodologie.



Vous aimez le terrain, le process et êtes à l'aise avec les outils informatiques.



La maitrise de l'anglais est en plus.



Ce poste nécessite une bonne aisance relationnelle de par la transversalité de celui-ci.



Travail occasionnel en horaires décalés.

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org