RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE - PHARMACIEN(NE) RESPONSABLE (H/F) CDI
Famille de fonction : Assurance qualité
Description du poste et des missions
Rejoignez nos Laboratoires d’Excellence !
Avec plus de 61 000 collaborateurs dans 61 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son domaine d'activité, Eurofins est une société dynamique et ambitieuse avec la vision de devenir le leader mondial du marché de la bio-analyse. Rejoindre Eurofins c’est démarrer une expérience riche en challenges pour une carrière prometteuse.
La division BioPharma Product Testing européenne constituée de 40 laboratoires sous environnement GMP renforce ses effectifs en France pour maintenir sa position de leader.
Eurofins Amatsi Analytics (150 collaborateurs, 17 millions d’euros de chiffre d’affaires), membre du réseau Eurofins BioPharma Product Testing France, est spécialiste des activités de services dédiés à l’analyse et au développement de produits pharmaceutiques humains et vétérinaires, recrute pour son site de Fontenilles, proche de Toulouse (31) un(e):
RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE - PHARMACIEN(NE) RESPONSABLE (H/F)
CDI
Profil souhaité
En tant que Responsable Assurance Qualité du Site de Fontenilles, vous serez directement rattaché(e) au Directeur de site et vous serez chargé(e) :
- D’assurer la responsabilité pharmaceutique des 3 sites de votre entité Eurofins Amatsi Analytics (Fontenilles, Peyruis et Saint Augustin),
- De manager l’équipe Assurance Qualité du site de Fontenilles composée de 8 personnes,
- D’approuver les plans, protocoles et rapports de transfert et de validation analytique,
- D’assurer la formation du personnel pour développer les compétences et accompagner la croissance de l’activité,
- De veiller et sensibiliser à l’application correcte des Bonnes Pratiques de Fabrication et effectuer les auto-inspections sur l’activité,
- D’accompagner les opérations sur le suivi des exceptions liées au Laboratoire Qualité (déviations, non conformités, réclamations, Change control, analyse de risque),
- De piloter les plans d’actions correctives et préventives,
- D’effectuer la veille réglementaire relative à l’activité,
- D’apporter le soutien approprié aux sites lors des audits clients,
- D’encadrer les activités de Qualification et Validation des équipements et des systèmes informatiques en approuvant les plans, protocoles et rapports, avec l’aide de 2 collaborateurs qui vous seront rattachés pour le périmètre France,
- D’apporter une aide et une prise de hauteur dans les rédactions des investigations et les analyses de risques majeures,
- De faire converger et harmoniser les poltiques qualité des 3 sites,
- D’assurer un reporting auprès de la Direction.
L’ensemble de ces missions devant répondre aux exigences BPF ANSM, ANSES et FDA pour le contrôle qualité des produits pharmaceutiques.
Une expérience réussie en Contrôle Qualité, en management hiérarchique et transverse, ainsi que la capacité à assurer la responsabilité pharmaceutique du site (fonction de Pharmacien Responsable) sont requis.
Des déplacements professionnels réguliers sont à prévoir sur nos 3 sites en France.
Compétences requises
Titulaire du diplôme de Docteur en Pharmacie, vous justifiez d’une expérience significative sur un poste similaire, dans l’industrie pharmaceutique. Vous êtes inscriptible à l’ordre des Pharmaciens en tant que Pharmacien Responsable.
Excellent(e) communicant(e), animé(e) par le sens du service client, vous avez des compétences managériales reconnues et aimez le travail en équipe.
Vous êtes autonome, rigoureux(se), organisé(e) et avez un bon leadership.
Disponible et impliqué(e), vous êtes doté(e) d’un excellent relationnel.
Vous maitrisez les BPF et l’anglais couramment à l’écrit et à l’oral.
Vous souhaitez valoriser vos compétences dans une société dynamique offrant de réelles perspectives de carrière, alors rejoignez-nous !
Merci d'adresser votre candidature (lettre de motivation + CV + prétentions salariales) sous la référence 2024/FTN/RAQ/11 : bptrecruitment@eurofins.com
