CHARGE(E) ASSURANCE QUALITE SYSTEME (H/F) CDI
Famille de fonction : Assurance qualité
Description du poste et des missions
Rejoignez nos Laboratoires d’Excellence !
Avec plus de 61 000 collaborateurs dans 61 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son domaine d'activité, Eurofins est une société dynamique et ambitieuse avec la vision de devenir le leader mondial du marché de la bio-analyse. Rejoindre Eurofins c’est démarrer une expérience riche en challenges pour une carrière prometteuse.
La division BioPharma Product Testing constituée de 40 laboratoires sous environnement GMP renforce ses effectifs en France pour maintenir sa position.
Nous recherchons pour notre établissement pharmaceutique de Lentilly (69) en relation avec nos activités de contrôle qualité, en CDI et à pourvoir dès que possible, un(e):
CHARGE(E) ASSURANCE QUALITE SYSTEME (H/F)
CDI
Profil souhaité
Directement rattaché(e) à la Responsable Assurance Qualité / Pharmacien Responsable, vous interviendrez au sein de l’équipe assurance qualité du site de Lentilly, en répondant aux exigences BPF ANSM et ANSES, pour le contrôle qualité des produits biotherapeutiques.
Vos principales missions seront de :
- Assurer la gestion du système documentaire, en tant que site lead user pour notre GED,
- Prendre en charge les projets LIMS (nouvelle analyse, nouveaux clients, release LIMS …), en tant que site lead user pour notre LIMS,
- Assurer la formation du personnel pour développer les compétences et accompagner la croissance de l’activité,
- Piloter les analyses de risque,
- Piloter et animer le processus de change control,
- Réaliser la veille normative et réglementaire,
- Définir et suivre le planning d’audit internes,
- Participer aux audits clients et aux inspections des autorités,
- En tant que responsable de l’AQ Fournisseur, évaluer les fournisseurs et prestataires du site, définir le planning d’audits externes et gérer les déviations fournisseurs.
Compétences requises
De formation Bac+3 minimum en Qualité, vous justifiez d’une première expérience réussie sur un poste similaire, en AQ Système, dans l’industrie pharmaceutique.
La connaissance de l’environnement BPF est requise.
Une expérience sur un site FDA serait appréciée.
Gout pour les systèmes informatisés, une expérience dans l’utilisation d’un LIMS et d’une GED est un plus.
L’anglais (lu, écrit) est souhaitable.
Vous possédez de réelles capacités d’analyse et de synthèse reconnues.
Vous êtes autonome, rigoureux(se) et organisé(e).
Disponible et impliqué(e), vous êtes doté(e) d’un excellent relationnel avec un esprit d’équipe et collaboratif.
Vous souhaitez valoriser vos compétences dans une société dynamique offrant de réelles perspectives de carrière, alors rejoignez-nous !
Merci d'adresser votre candidature (lettre de motivation + CV + prétentions salariales) sous la référence 2024/LTY/AAQ/17 : bptrecruitment@eurofins.com
