Chargé Assurance Qualité Systèmes Senior H/F

Description du poste et des missions

Les équipes du service Assurance Qualité Systèmes vous attendent !

Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Systèmes, vous vous verrez confier les missions suivantes :

• Etre le référent site sur la gestion des audits clients : 
  
  
  
  • Organiser, suivre et piloter les audits 
  
  
  • Assurer la traduction anglais-français si nécessaire 
  
  
  • Préparer le plan d'action et assurer son suivi 
  
  
  
  


• Etre le référent Data Integrity du site : 
  
  
  
  • Echange régulier avec le groupe FAREVA, les clients et les autorités 
  
  
  • Rédiger et maintenir la documentation (procédures, analyse de risques) 
  
  
  • Définir le plan de remédiation et piloter l'état d'avancement des actions définies 
  
  
  • Accompagner les équipes FARMEA sur la mise en œuvre des principes Data Integrity et des bonnes pratiques documentaires 
  
  
  
  


• Etre le référent sur la gestion des produits contrôlés 
  
  
  
  • Préparer et transmettre la documentation relative aux psychotropes et stupéfiants aux autorités
  
  
  • Mettre en œuvre les évolutions réglementaires inhérentes aux produits contrôlés
  
  
  
  


• Piloter les projets qualités systèmes selon les objectifs du site

Profil souhaité

• Issu(e) d'une formation supérieure BAC+ 5 Qualité du médicament ou Pharmacien parcours Industrie 


• Vous disposez d'une expérience significative réussie dans un poste similaire dans des fonctions en Assurance Qualité, Production, Contrôle Qualité. 


• Une expérience en sous-traitance pharmaceutique serait un plus.


• Vous avez évolué dans un environnement BPF et maitrisez les systèmes qualité. 


• Vous êtes reconnu(e) pour votre sens du relationnel et de l'organisation. 


• Vous êtes doté(e) de bonne capacité d'analyse.


• La maitrise de l'anglais (écrit et oral) est nécessaire à la bonne tenue du poste. 

Informations du recruteur

Lieu de la mission