Principal Expert en Analyse des procédés et Validation

Description du poste et des missions

Lieu : Toulouse

Type de contrat : CDI

Rythme de travail : Journée 

Notre Entreprise  

Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale – c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l’innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance.  

Le Poste 

Dans le cadre du programme de transformation de Boehringer Ingelheim Santé Animale, nous renforçons les expertises techniques et scientifiques de notre organisation MSAT (Manufacturing Science & Technology).

Nous recherchons un(e) Principal Expert en Analyse des procédés et Validation pour jouer un rôle clé à l’interface entre science des données, procédés industriels et environnement pharmaceutique.

Votre mission ? Transformer les données industrielles en informations exploitables pour mieux comprendre, maîtriser et améliorer nos procédés de fabrication, tout en apportant votre expertise en matière de validation et de vérification continue des procédés.

Vous interviendrez sur l’ensemble du cycle de vie des produits BIAH et collaborerez avec des équipes locales et internationales.

Tâches et Responsabilités 

🚀 Développer des solutions Data Science à fort impact

Vous transformez les problématiques de production et d’approvisionnement en cas d’usage Data Science concrets et contribuez à leur déploiement à l’échelle de l’organisation.

À ce titre, vous serez notamment amené(e) à :

• Comprendre les enjeux de production et de Supply Chain et concevoir des solutions Data Science couvrant l’ensemble de la chaîne de valeur.


• Exploiter et connecter les données issues de différents systèmes industriels : ERP, LIMS, MES, process historians ou dossiers de lot électroniques.


• Concevoir et déployer des solutions d’analyse, de modélisation prédictive et de visualisation des données.


• Mettre en place le suivi des modèles Data Science déployés en production.


• Collaborer étroitement avec les équipes Global et Local MSAT, Supply Chain, Global Supply et le réseau d’approvisionnement.


• Promouvoir les bonnes pratiques de gestion et d’utilisation des données dans le respect des standards applicables.

📊 Être le référent Data Science des équipes MSAT

Vous apportez votre expertise Data Science afin d’améliorer la compréhension et la maîtrise des produits et procédés BIAH.

Vous aurez notamment pour responsabilité de :

• Utiliser des techniques avancées de Data Science pour identifier les tendances, relations et corrélations au sein des données industrielles.


• Transformer des données complexes en informations claires et directement exploitables par les équipes métier.


• Développer, avec les équipes concernées, des tableaux de bord et applications facilitant la prise de décision.


• Favoriser le partage des connaissances et la collaboration avec les autres communautés Data Science internes et externes.


• Promouvoir l’amélioration continue de l’utilisation des données auprès des équipes MSAT locales et globales.

💡 Explorer les technologies et méthodes de demain

Vous contribuez activement à l’évolution des plateformes de production et des procédés de fabrication en identifiant de nouvelles possibilités offertes par la donnée.

Vous serez amené(e) à :

• Explorer de nouvelles méthodes pour exploiter et connecter les données industrielles.


• Identifier et recommander des solutions permettant de rendre l’analytique plus accessible, efficace et intégrée aux processus métier.


• Développer un réseau solide de partenaires et d’experts internes et externes.


• Contribuer à la configuration et à l’évolution des systèmes de traçabilité des procédés.

✅ Piloter la validation et la vérification continue des procédés

En parallèle de votre expertise Data Science, vous êtes également le référent MSAT en matière de validation des procédés et de CPV (Continued Process Verification).

Vos responsabilités comprendront :

• Définir les stratégies de validation en collaboration avec les Process Scientists MSAT et les équipes Qualité.


• Préparer les protocoles de validation et définir les paramètres critiques des procédés et les attributs qualité critiques.


• Organiser et exécuter les programmes de validation.


• Rédiger les rapports de validation des procédés.


• Vérifier la maîtrise des procédés tout au long du cycle de vie des produits grâce à la collecte et à l’analyse des données.


• Préparer et mettre à jour les Control Strategy Summaries (CSS).


• Assurer le rôle de Management System Owner (MSO) local pour la validation et veiller au respect des exigences réglementaires et des standards applicables.


• Représenter BIAH sur les sujets de validation des procédés lors des audits, inspections réglementaires et visites des autorités.


• Assurer une veille technique et réglementaire et proposer les adaptations nécessaires.

Profil Recherché 

• Diplôme de niveau Licence dans une discipline liée à la Science des données (Data Science, Mathématiques, Statistiques, Informatique) , avec 5 à 7 ans d’expérience pertinente ou


• Diplôme de niveau Master ou supérieur dans une discipline quantitative avec minimum 5 ans d’expérience pertinente.


• Une certification en Data Science serait un atout.
  

  Compétences clés requises

  
  
  
  
  
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    Pour réussir dans ce rôle, vous disposez idéalement de :

    
    
    
    
    
    • Une solide expertise en Data Science, statistiques avancées, Machine Learning, intelligence artificielle, modélisation prédictive et analyse de séries temporelles.
    
    
    • Une expérience dans l’exploitation de données issues de procédés industriels et de systèmes tels que SAP, LIMS, MES et historiques d’automatisation.
    
    
    • Une bonne maîtrise des bases de données, des requêtes et des principes de qualité, d’hygiène et d’enrichissement des données.
    
    
    • Une expérience avec différents outils d’analyse et de visualisation tels que Excel, JMP, SQL Server, SIMCA/SIMCA-online, OSI PI, Grafana et Power BI.
    
    
    • Une bonne maîtrise d’environnements et langages tels que Python, C#, Go et GitHub.
    
    
    • Une expertise démontrée en validation des procédés dans l’industrie pharmaceutique.
    
    
    • Une bonne connaissance des exigences réglementaires applicables aux activités de développement et de production pharmaceutiques.
    
    
    • Une capacité à résoudre des problématiques complexes et à transformer des analyses techniques en recommandations concrètes pour les métiers.
    
    
    • Une grande autonomie, de la rigueur et une forte attention aux détails.
    
    
    • Une capacité à communiquer simplement et efficacement des sujets techniques auprès d’interlocuteurs variés.
    
    
    • Une expérience de collaboration dans un environnement international et interculturel.
    
    
    • Une maîtrise de l’anglais ; la connaissance d’autres langues constitue un atout.
    
    
    
    
  
  
  
  
  
  
  
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    Contraintes / environnement du poste : 

    
    
    
    
    
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      • Maîtrise des référentiels réglementaires relatifs aux activités de l’industrie pharmaceutique (développement, production).
      
      
      • Interfaces principales avec les différents départements du site et le réseau MSAT
      
      
      • Interfaces externes avec les fournisseurs, les partenaires technologiques potentiels et les autorités de santé lors d’audit
      
      
      • Volonté de voyager au niveau national et international.
      
      
      
      
    
    
    
    
  
  
  
  
  

   

  
  

Conditions de travail

• Travail en journée + RTT + 31 jours de CP au prorata du temps de présence


• Rémunération versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement 


• Autres avantages (restaurant d’entreprise, CSE, prime transport, parking) 

Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap.

Lieu de la mission